TAFLOTAN silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

tafluprost

Dostopno od:

Santen Oy

Koda artikla:

S01EE05

INN (mednarodno ime):

tafluprost

Odmerek:

0,015mg 1ml 0.3ml 90TK; 0,015mg 1ml 0.3ml 30TK

Farmacevtska oblika:

silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

Pakendi infoleht: teave patsiendile
TAFLOTAN 15 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus üheannuselises
konteineris
tafluprost
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Taflotan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Taflotan’i kasutamist
3.
Kuidas Taflotan’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Taflotan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Taflotan ja milleks seda kasutatakse
Missugune ravim see on ja kuidas see toimib?
Taflotan’i silmatilgad sisaldavad tafluprosti, mis kuulub
prostaglandiini analoogideks nimetatavate
ravimite rühma. Taflotan alandab silmasisest rõhku. Seda kasutatakse
siis, kui rõhk silmas on liiga
suur.
Milleks seda ravimit kasutatakse?
Taflotan’i kasutatakse teatud glaukoomi, st avatudnurga glaukoomi ja
ka okulaarse hüpertensiooni
raviks täiskasvanutel. Mõlemad seisundid on tingitud silmasisese
rõhu suurenemisest ja võivad lõpuks
kahjustada nägemist.
2.
Mida on vaja teada enne Taflotan’i kasutamist
Taflotan’i ei tohi kasutada

kui olete tafluprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Taflotan’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Palun pange tähele, et Taflotan võib põhjustada järgmisi toimeid
ning mõned neist võivad olla
püsivad.

Taflotan võib põhjustada ripsmete pikenemist, paksenemist,
värvimuutust ja/või vohamist ning
võib põhjustada

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TAFLOTAN, 15 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus üheannuselises
konteineris
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Silmatilgad, lahus, mille 1 ml sisaldab 15 mikrogrammi tafluprosti.
Üks üheannuseline konteiner (0,3 ml) silmatilkade lahust sisaldab
4,5 mikrogrammi tafluprosti.
Üks tilk (ligikaudu 30 mikroliitrit) sisaldab ligikaudu 0,45
mikrogrammi tafluprosti.
INN. Tafluprostum
Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml lahust sisaldab 1,2 mg fosfaate
ja 1 tilk sisaldab ligikaudu 0,04
mg fosfaate.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus üheannuselises konteineris (silmatilgad).
Selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Silma siserõhu alandamine avatudnurga glaukoomi ja okulaarse
hüpertensiooniga patsientidel.
Monoteraapiana patsientidel,

kes vajavad säilitusaineteta silmatilku;

kelle esimese valiku ravi tulemus on olnud ebapiisav;

kes ei talu esimese valiku ravimit või kellele see on
vastunäidustatud.
Täiendava ravimina beetablokaatoritele.
Tafluprost on näidustatud täiskasvanutel vanuses ≥18 aastat.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on üks tilk Taflotan’i haige(te) silma(de) alumise
silmalau allatõmbamisel
moodustuvasse sidekesta kotikesse üks kord ööpäevas, manustatuna
õhtul.
Annus ei tohi ületada ühte tilka ööpäevas, kuna sagedasem
manustamine võib vähendada silmasisest
rõhku langetavat toimet.
Ainult ühekordseks kasutamiseks. Ühest konteinerist piisab
mõlemasse silma manustamiseks.
Ülejäänud lahus tuleb kohe pärast kasutamist ära visata.
Kasutamine eakatel
Eakatel patsientidel ei ole annuse muutmine vajalik.
Lapsed
Tafluprosti ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel
tõestatud. Andmed puuduvad.
Kasutamine neeru- ja maksakahjustuse korral
Tafluprosti mõju ei ole uuritud maksa- või neerukahjustusega
patsientidel. Seetõttu tuleb ravimit
kasutada sellistel patsientidel ettevaatlikult.
Manustamisviis
Silmalau