Tadilecto 5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

tadalafil

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

tadalafil

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

tadalafil 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

tadalafil

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-06-15

Navodilo za uporabo

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL097916_2
11.09.2017 – Updated:
Page 1 of 6
JAZMP – IB/002/G – 20. 12. 2017
NAVODILO ZA UPORABO
TADILECTO 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tadilecto in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadilecto
3.
Kako jemati zdravilo Tadilecto
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tadilecto
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TADILECTO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tadilecto vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v skupino
zdravil, imenovano zaviralci
fosfodiesteraze tipa 5 (zaviralci PDE5).
Zdravilo Tadilecto 5 mg je namenjeno zdravljenju odraslih moških:
-
z EREKTILNO DISFUNKCIJO. Moški z erektilno disfunkcijo ne more
doseči ali obdržati trdega,
pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost. Za tadalafil
so dokazali, da bistveno
izboljša zmožnost doseganja trdega, pokončnega penisa, ki je
potreben za spolno aktivnost.
Po spolni stimulaciji zdravilo Tadilecto deluje tako, da pomaga pri
sproščanju krvnih žil v
vašem penisu in s tem omogoča dotok krvi v penis. Rezultat tega je
izboljšana erektilna
funkcija. Tadalafil vam ne bo pomagal, če nimate erektilne
disfunkcije. Pomembno je omeniti,
da zdravilo Tadilecto za zdravljenje erektilne disfunkcije brez spolne
stimulacije ne deluje.
Pomembno je, da se posvetite predigri, podobno, kot č

Lastnosti izdelka

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL097909_2
11.09.2017 – Updated:
Page 1 of 15
JAZMP – IB/002/G – 20. 12. 2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL097909_2
11.09.2017 – Updated:
Page 2 of 15
JAZMP – IB/002/G – 20. 12. 2017
1.
IME ZDRAVILA
Tadilecto 5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg tadalafila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,75 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
5 mg filmsko obložene tablete: svetlo rumene, obojestransko
izbočene, ovalne, filmsko obložene
tablete z razdelilno zarezo na eni strani in oznako 5 na drugi.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
Velikost tablet: približno 9 mm dolge in 6 mm široke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških. Za
učinkovitost tadalafila pri zdravljenju
erektilne disfunkcije je potrebna spolna stimulacija.
Zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate pri
odraslih moških.
Zdravilo Tadilecto ni indicirano za uporabo pri ženskah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Erektilna disfunkcija pri odraslih moških _
Običajen priporočeni odmerek je 10 mg, zaužit pred pričakovano
spolno aktivnostjo, s hrano ali brez
nje.
Pri bolnikih, pri katerih 10 mg tadalafila ne povzroči zadostnega
učinka, lahko poskusimo z 20 mg.
Lahko se vzame najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Največja pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Tadalafil v odmerku 10 mg in 20 mg je namenjen za uporabo pred
pričakovano spolno aktivnostjo in
ga ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo.
Pri bolnikih, ki pričakujejo pogosto uporabo zdravila Tadilecto (tj.
vsaj dvakrat na teden), je morda
primerno odmerjanje najmanjših odmerkov zdravila Tadilecto z
odmerjanjem enkrat na dan, gled