Tadilecto 10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

tadalafil

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

tadalafil

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

tadalafil 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

tadalafil

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-06-15

Navodilo za uporabo

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL097917_2
11.09.2017 – Updated:
Page 1 of 5
JAZMP – IB/002/G – 20. 12. 2017
NAVODILO ZA UPORABO
TADILECTO 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tadilecto in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadilecto
3.
Kako jemati zdravilo Tadilecto
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tadilecto
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TADILECTO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tadilecto je namenjeno zdravljenju odraslih moških z
EREKTILNO DISFUNKCIJO. Moški z
erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati trdega,
pokončnega penisa, ki je potreben za spolno
aktivnost. Za tadalafil so dokazali, da bistveno izboljša zmožnost
doseganja trdega, pokončnega
penisa, ki je potreben za spolno aktivnost.
Zdravilo Tadilecto vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v skupino
zdravil, imenovano zaviralci
fosfodiesteraze tipa 5 (zaviralci PDE5). Po spolni stimulaciji
zdravilo Tadilecto deluje tako, da
pomaga pri sproščanju krvnih žil v vašem penisu in s tem omogoča
dotok krvi v penis. Rezultat tega je
izboljšana erektilna funkcija. Tadalafil vam ne bo pomagal, če
nimate erektilne disfunkcije.
Pomembno je omeniti, da zdravilo Tadilecto za zdravljenje erektilne
disfunkcije brez spolne
stimulacije ne deluje. Pomembno je, da se posvetite predigri, podobno,
kot če zdrav

Lastnosti izdelka

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL097912_2
11.09.2017 – Updated:
Page 1 of 14
JAZMP – IB/002/G – 20. 12. 2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL097912_2
11.09.2017 – Updated:
Page 2 of 14
JAZMP – IB/002/G – 20. 12. 2017
1.
IME ZDRAVILA
Tadilecto 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg tadalafila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,5 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
10 mg filmsko obložene tablete: rumene, obojestransko izbočene,
ovalne, filmsko obložene tablete z
razdelilno zarezo na eni strani in oznako 10 na drugi. Razdelilna
zareza je namenjena le delitvi tablete
za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Velikost
tablet: približno 12 mm dolge in
7,5 mm široke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških.
Za učinkovitost tadalafila je potrebna spolna stimulacija.
Zdravilo Tadilecto ni indicirano za uporabo pri ženskah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli moški _
Običajen priporočeni odmerek je 10 mg, zaužit pred pričakovano
spolno aktivnostjo, s hrano ali brez
nje.
Pri bolnikih, pri katerih 10 mg tadalafila ne povzroči zadostnega
učinka, lahko poskusimo z 20 mg.
Lahko se vzame najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Največja pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Tadalafil v odmerku 10 mg in 20 mg je namenjen za uporabo pred
pričakovano spolno aktivnostjo in
ga ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo.
Pri bolnikih, ki pričakujejo pogosto uporabo zdravila Tadilecto (tj.
vsaj dvakrat na teden), je morda
primerno odmerjanje najmanjših odmerkov zdravila Tadilecto z
odmerjanjem enkrat na dan, glede na
izbiro bolnika in presojo zdravnika.
Pri teh bolnikih je priporočeni odmerek 5