TADARD 5MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

16422 TADALAFIL

Dostopno od:

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

16422 TADALAFIL

Odmerek:

5MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

TADALAFIL

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0241040 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241042 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241041 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2020-07-28

Navodilo za uporabo

1
SP.ZN. SUKLS79713/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TADARD 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tadard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadard
užívat
3.
Jak se přípravek Tadard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tadard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tadard obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří
do skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5.
Přípravek Tadard je lék používaný u dospělých mužů k
léčbě:
-
EREKTILNÍ DYSFUNKCE
. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení
ke ztopoření
pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní
styk. U tadalafilu se prokázalo,
že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu
nutné k sexuální aktivitě.
Přípravek Tadard napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit
cévy penisu a umožnit tak dostatečný
přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené
ztopoření penisu.
Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, přípravek Tadard pro Vás není
určen. Je nutno

Lastnosti izdelka

1
Sp.zn. sukls79713/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadard 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 78,125 mg laktosy a 0,7 mg monohydrátu
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Žlutá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta, na jedné straně
s vyraženým „T 5“ a hladká na druhé o
rozměrech 8,2 mm x 4,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je
nezbytná sexuální stimulace.
Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u
dospělých mužů.
Přípravek Tadard není indikován k použití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Erektilní dysfunkce u dospělých mužů _
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou s jídlem nebo bez
jídla.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k adekvátnímu
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek má být užit nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se
k trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadard (tj. alespoň dvakrát týdně) může
být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadard jednou denně, na základě
rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
2
Přípravek Tadard 2,5 mg a 10 mg není dostupný. Nicméně, tablety
obsahující 2,5 mg a 10 mg mohou
být k dispozici od ji