Tadalafil "Teva" 5 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

TADALAFIL

Dostopno od:

Teva B.V.

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

Tadalafil

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Datum dovoljenje:

2016-04-06

Lastnosti izdelka

1. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TADALAFIL "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29098
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder ca. 88 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Okkerfarvede til gule, ovale, filmovertrukne tabletter præget med "5"
på den ene side og
uden prægning på den anden side. Længde: 8,1 mm, bredde: 4,1 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Ved behandling af erektil dysfunktion er seksuel stimulation
nødvendig for, at tadalafil kan
virke. Behandling af tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi
(BPH) hos voksne
mænd.
Tadalafil "Teva" er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_dk_hum_53558_spc.doc_
_Side 1 af 17_
_Erektil dysfunktion hos voksne mænd_
Den anbefalede dosis af Tadalafil "Teva" er generelt 10 mg, som tages
før forventet
seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig
effekt, kan 20 mg forsøges.
Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Den maksimale doseringshyppighed er en gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt til brug før forventet seksuel
aktivitet og anbefales ikke
til vedvarende daglig brug.
Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af Tadalafil "Teva"
(mindst 2 gange
ugentligt), kan en dosis med de laveste Tadalafil "Teva"-doser en gang
daglig anses for at
være hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens
vurdering.
Den anbefalede dosis til disse patienter er 5 mg daglig, indtaget på
ca. samme tidspunkt
hver dag. Baseret på individuel tolerance kan dosis sænkes til 2,5
mg én gang daglig.
Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne
mellemrum.
_Benign prostatahyperp