Tadalafil-ratiopharm 20 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Tadalafil

Dostopno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

Tadalafil

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Tadalafil (29976) 20 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 13168505 Darreichung: Filmtabletten Menge: 8 St; PZN: 13720345 Darreichung: Filmtabletten Menge: 24 St; PZN: 13720351 Darreichung: Filmtabletten Menge: 48 St

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2015-10-14

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TADALAFIL-RATIOPHARM
® 20 MG FILMTABLETTEN
Tadalafil
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tadalafil-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tadalafil-ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Tadalafil-ratiopharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tadalafil-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TADALAFIL-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tadalafil-ratiopharm
®
20 mg wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler
Dysfunktion angewendet. Dies ist dann der Fall, wenn ein Mann für
eine sexuelle Aktivität keinen
harten, erigierten Penis bekommen oder aufrechterhalten kann.
Tadalafil-ratiopharm
®
zeigte eine
deutliche Verbesserung, einen harten, erigierten Penis für eine
sexuelle Aktivität zu bekommen.
Tadalafil-ratiopharm
®
enthält als Wirkstoff Tadalafil und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln,
die „Phosphodiesterase-5-Inhibitoren” genannt werden. Nach einer
sexuellen Stimulierung hilft
Tadalafil-ratiopharm
®
, die Blutgefäße in Ihrem Penis zu entspannen, wodurch ein Blutstrom
in Ihren
Penis ermöglicht wird. Das Ergebnis ist eine verbesserte Erektion.
Tadalafil-ratiopharm
®
wird Ihnen
nicht helfen, we

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tadalafil-ratiopharm
®
20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Tadalafil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 20-mg-Filmtablette enthält ca. 353 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ockerfarbene bis gelbe, ovale Filmtablette. Eine Seite der Tablette
weist eine Kreuzbruchkerbe auf.
Die andere Seite der Tablette ist mit der Prägung „20“ versehen.
Länge: 15,0 mm, Breite: 9,0 mm.
Die Tablette kann in zwei oder vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Tadalafil kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Tadalafil-ratiopharm
®
ist nicht angezeigt zur Anwendung bei Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene Männer _
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 10 mg. Diese wird vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität und unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
Bei Patienten, bei denen sich nach Einnahme von 10 mg Tadalafil keine
entsprechende Wirkung zeigt,
können 20 mg versucht werden.
Die Einnahme sollte mindestens 30 Minuten vor einer sexuellen
Aktivität erfolgen.
Die maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich.
Tadalafil 10 und 20 mg Filmtabletten sind vorgesehen zur Einnahme vor
einer erwarteten sexuellen
Aktivität. Die tägliche Einnahme über einen längeren Zeitraum wird
nicht empfohlen.
Bei Patienten, die eine häufige Anwendung von Tadalafil-ratiopharm
®
erwarten (d. h. mindestens
2-mal pro Woche), kann unter Berücksichtigung der Patientenpräferenz
und der Beurteilung durch den
Arzt eine einmal tägliche Anwendung von Tadalafil-ratiopharm
®
in den niedrigsten Dosierungen als
angemessen erachtet werden.
Die empfohlene Dosis für diese Patienten ist einmal täglich 5 mg
jeweils zur etwa gleichen Tageszeit.
Basierend auf der indivi