Tadalafil Lek 5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

tadalafil

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

tadalafil

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

tadalafil 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

tadalafil

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v PVC/ACLAR/PVC Al perforiranih deljivih pretisnih omotih s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v PVC/ACLAR/PVCAl perforiranih deljivih pretisnih omotih s posameznimi odmerki); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-04-04

Navodilo za uporabo

8
186948
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
TADALAFIL LEK 5 MG FILM
SKO OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Tadalafil Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Lek
3. Kako jemati zdravilo Tadalafil Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Tadalafil Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO TADALAFIL LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tadalafil Lek vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v
skupino zdravil, imenovano zaviralci
fosfodiesteraze tipa 5 (zaviralci PDE5).
Zdravilo Tadalafil Lek 5 MG se uporablja za zdravljenje odraslih
moških z EREKTILNO DISFUNKCIJO.
Moški z erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati trdega,
pokončnega penisa, ki je
potreben za spolno aktivnost. Za tadalafil so dokazali, da bistveno
izboljša zmožnost doseganja
trdega, pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost.
Po spolni stimulaciji zdravilo Tadalafil Lek deluje tako, da pomaga
pri sproščanju krvnih žil v
vašem penisu in s tem omogoča dotok krvi v penis. Rezultat tega je
izboljšana erektilna
funkcija. Zdravilo Tadalafil Lek vam ne bo pomagalo, če nimate
erektilne disfunkcije.
Pomembno je omeniti, da zdravilo Tadalafil Lek za zdravljenje
erektilne disfunkcije brez
spolne stimulacije ne deluje. Skupaj s partnerico se bosta morala
posvetiti predigri, enako, kot
če zdravila za erektilno disfunkcijo ne bi jema

Lastnosti izdelka

9
186948
1/25
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tadalafil Lek 5 mg filmsko obložene tablete
Tadalafil Lek 10 mg filmsko obložene tablete
Tadalafil Lek 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg tadalafila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 83,8 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg tadalafila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 167,7 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg tadalafila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 335,4 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_5 mg _
_filmsko obložene tablete_
_ _
Ovalna filmsko obložena tableta oker do rumene barve, velikosti
približno 8 mm x 4 mm, z vtisnjeno
oznako “5” na eni strani in brez oznake na drugi strani.
_ _
_10 mg _
_filmsko obložene tablete_
_ _
Ovalna filmsko obložena tableta oker do rumene barve, velikosti
približno 11 mm x 6 mm. Tableta ima
na eni strani vtisnjeno oznako “10”. Na drugi strani tablete ni
oznak.
_20 mg _
_filmsko obložene tablete_
_ _
Ovalna filmsko obložena tableta oker do rumene barve, velikosti
približno 15 mm x 9 mm. Tableta ima
na eni strani vtisnjeno oznako “20”. Na drugi strani ima tableta
dvojno razdelilno zarezo.
Tableta se lahko deli na enaki polovici in/ali četrtine.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tadalafil Lek 5 mg, 10 mg in 20 mg filmsko obložene tablete:
9
186948
2/25
Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških. Za
učinkovitost tadalafila je potrebna spolna
stimulacija.
Tadalafil Lek 5 mg filmsko obložene tablete:
Zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate pri
odraslih moških.
Tadalafil Lek 20 mg filmsko obložene tablete:
Odrasli
Zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH -
_Pulmonary Arterial Hypertension_) II. do III. funkcijsk