Tadalafil Krka 10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

tadalafil

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

tadalafil

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

tadalafil 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

4 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

tadalafil

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-09-26

Navodilo za uporabo

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text013850_1
- Updated:
JAZMP – R/001 – 19.12.2021
Page 1 of 6
NAVODILO ZA UPORABO
TADALAFIL KRKA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tadalafil Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Krka
3.
Kako jemati zdravilo Tadalafil Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tadalafil Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TADALAFIL KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tadalafil Krka vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v
skupino zdravil, imenovano zaviralci
fosfodiesteraze tipa 5 (zaviralci PDE5).
Zdravilo Tadalafil Krka 10 mg je namenjeno zdravljenju odraslih
moških z erektilno disfunkcijo.
Moški z erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati trdega,
pokončnega penisa, ki je potreben za
spolno aktivnost. Za tadalafil so dokazali, da bistveno izboljša
zmožnost doseganja trdega,
pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost.
Po spolni stimulaciji zdravilo Tadalafil Krka deluje tako, da pomaga
pri sproščanju krvnih žil v vašem
penisu in s tem omogoča dotok krvi v penis. Rezultat tega je
izboljšana erektilna funkcija. Tadalafil
vam ne bo pomagal, če nimate erektilne disfunkcije.
Pomembno je omeniti, da zdravilo Tadalafil Krka brez spolne
stimulacije ne deluje. Pomembno je, da
se posvetite predigri, podobno, kot

Lastnosti izdelka

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text013849_1
- Updated:
JAZMP – R/001 – 19.12.2021
Page 1 of 14
1.
IME ZDRAVILA
Tadalafil Krka 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg tadalafila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,5 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
10 mg filmsko obložene tablete: rumene, obojestransko izbočene,
ovalne, filmsko obložene tablete z
oznako 10 na eni strani. Velikost tablet: približno 12 mm dolge in
7,5 mm široke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških.
Za učinkovitost tadalafila je potrebna spolna stimulacija.
Zdravilo Tadalafil Krka 10 mg ni indicirano za uporabo pri ženskah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli moški _
Običajen priporočeni odmerek je 10 mg, zaužit pred pričakovano
spolno aktivnostjo, s hrano ali brez
nje.
Pri bolnikih, pri katerih 10 mg tadalafila ne povzroči zadostnega
učinka, lahko poskusimo z 20 mg.
Lahko se vzame najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Največja pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Tadalafil v odmerku 10 mg in 20 mg je namenjen za uporabo pred
pričakovano spolno aktivnostjo in
ga ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo.
Pri bolnikih, ki pričakujejo pogosto uporabo zdravila Tadalafil Krka
(tj. vsaj dvakrat na teden), je
morda primerno odmerjanje najmanjših odmerkov zdravila Tadalafil Krka
z odmerjanjem enkrat na
dan, glede na izbiro bolnika in presojo zdravnika.
Pri teh bolnikih je priporočeni odmerek 5 mg, zaužit enkrat na dan
ob približno istem času dneva.
Odmerek lahko zmanjšamo na 2,5 mg enkrat na dan, glede na prenašanje
posameznika.
1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text013849_1
- Updated:
JAZMP – R/001 – 19.12.2021
Page 2 of 14
Ustreznost kontinuirane