TADALAFIL FMK 5MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

16422 TADALAFIL

Dostopno od:

FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

16422 TADALAFIL

Odmerek:

5MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

TADALAFIL

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0278157 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278154 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278150 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278148 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278152 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278156 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278147 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278151 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278155 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278153 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278145 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278149 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278146 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236478 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236470 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236473 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236474 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236477 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236472 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236479 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236475 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236468 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236469 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236471 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236476 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236467 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2020-01-21

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls159821/2023
a k sp. zn. sukls162464/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TADALAFIL FMK 5 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tadalafil FMK a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil
FMK užívat
3.
Jak se přípravek Tadalafil FMK užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tadalafil FMK uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL FMK A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tadalafil FMK obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do
skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5.
Přípravek Tadalafil FMK 5 mg je používaný u dospělých mužů k
léčbě:
-
EREKTILNÍ DYSFUNKCE
. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení
ke ztopoření
pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní
styk. U tadalafilu se prokázalo,
že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu
nutné k sexuální aktivitě.
Tadalafil FMK napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy
penisu a umožnit tak dostatečný přívod
krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu.
Netrpíte-li erektiln

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls159821/2023
a k sp. zn. sukls162464/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadalafil FMK 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje tadalafilum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 78,125 mg laktózy a 0,7 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Žlutá potahovaná tableta ve tvaru kapky, bikonvexní, označená
„T 5” na jedné straně a bez označení na
straně druhé, dlouhá 8,2 mm a široká 4,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je
nezbytné sexuální dráždění.
Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u
dospělých mužů.
Tadalafil FMK není indikován k použití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Erektilní dysfunkce u dospělých mužů_
_ _
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil FMK 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje
se k trvalému každodennímu použití.
2
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadalafil FMK (tj. alespoň dvakrát týdně)
může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadalafil FMK denně, na základě
rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pra