TADALAFIL FMK 20MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

16422 TADALAFIL

Dostopno od:

FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava Array

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

16422 TADALAFIL

Odmerek:

20MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

TADALAFIL

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0278172 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278177 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278178 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278175 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278182 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278176 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278184 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278173 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278185 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278171 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278179 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278180 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278181 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278183 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278174 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236500 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236493 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236495 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236499 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236504 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236507 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236502 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236498 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236494 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236506 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236503 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236505 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236497 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236496 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0236501 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2020-01-21

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls159877/2023
a k sp. zn. sukls162464/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TADALAFIL FMK 20 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tadalafil FMK a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil
FMK užívat
3.
Jak se přípravek Tadalafil FMK užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tadalafil FMK uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL FMK A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tadalafil FMK je lék používaný u dospělých mužů k léčbě
erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při
které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního
údu nebo je toto ztopoření
nedostatečné pro pohlavní styk. U přípravku Tadalafil FMK se
prokázalo, že významně zlepšuje
schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
Tadalafil FMK obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do
skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5. Tadalafil FMK napomáhá při sexuálním
dráždění uvolnit cévy penisu a
umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu.
Výsledkem je zlepšené ztopoření
penisu. Netrpíte-li erektiln

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls159877/2023
a k sp. zn. sukls162464/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadalafil FMK 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje tadalafilum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 312,5 mg laktózy a 2,8 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Žlutá potahovaná tableta ve tvaru kapky, bikonvexní, označená
„T 20” na jedné straně a bez označení
na straně druhé, dlouhá 13,5 mm a široká 6,6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění.
Tadalafil FMK není indikován k použití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí muži_
_ _
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil FMK 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje
se k trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadalafil FMK (tj. alespoň dvakrát týdně)
může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadalafil FMK jednou denně, na
základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
2
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně
přehodnocovat.
Zvláštní populace
_Starší muži_
_ _
U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku.