Tadalafil Accord 5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

tadalafil

Dostopno od:

Accord Healthcare

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

tadalafil

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

tadalafil 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnih omotih)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

tadalafil

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-10-24

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/001,IA/004-30.06.2017
NAVODILO ZA UPORABO
TADALAFIL ACCORD 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tadalafil Accord in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Accord
3.
Kako jemati zdravilo Tadalafil Accord
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tadalafil Accord
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TADALAFIL ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tadalafil Accord vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v
skupino zdravil, imenovano
zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (zaviralci PDE5).
Zdravilo Tadalafil Accord se uporablja za zdravljenje odraslih moških
z:
EREKTILNO DISFUNKCIJO.
Moški z erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati trdega,
pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost. Za zdravilo
Tadalafil Accord so
dokazali, da bistveno izboljša zmožnost doseganja trdega,
pokončnega penisa, ki je potreben za
spolno aktivnost. Po spolni stimulaciji zdravilo Tadalafil Accord
deluje tako, da pomaga pri
sproščanju krvnih žil v vašem penisu in s tem omogoča dotok krvi
v penis. Rezultat tega je
izboljšana erektilna funkcija. Zdravilo Tadalafil Accord vam ne bo
pomagalo, če nimate
erektilne disfunkcije. Pomembno je omeniti, da zdravilo Tadalafil
Accord za zdravljenje
erektilne disfunkcije brez spolne stimulacije ne deluje. Skupaj s
partnerico se bosta morala
posvetiti predigri, podobno,

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/001-21.06.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tadalafil Accord 5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg tadalafila.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Laktoza (v obliki monohidrata)
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 91,572 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Svetlo rumena, približno 8,6 mm dolga in 4,8 mm široka, bikonveksna,
filmsko obložene tableta v
obliki kapsule s prirezanimi robovi z vtisnjeno oznako "T 5" na eni
strani in ravna na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških.
Za učinkovitost tadalafila za zdravljenje erektilne disfunkcije je
potrebna spolna stimulacija.
Zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate pri
odraslih moških.
Zdravilo Tadalafil Accord 5 mg ni indicirano za uporabo pri ženskah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Erektilna disfunkcija pri odraslih moških _
_ _
Običajen priporočeni odmerek je 10 mg, zaužit pred pričakovano
spolno aktivnostjo, s hrano ali brez
nje.
Pri bolnikih, pri katerih 10 mg tadalafila ne povzroči zadostnega
učinka, lahko poskusimo z 20 mg.
Lahko se vzame najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Največja pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Tadalafil v odmerkih 10 mg in 20 mg je namenjen za uporabo pred
pričakovano spolno aktivnostjo in
ga ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo.
JAZMP-IB/001-21.06.2017
Pri bolnikih, ki pričakujejo pogosto uporabo zdravila Tadalafil
Accord (npr. vsaj dvakrat na teden) je
morda primerno odmerjanje najmanjših odmerkov tablet tadalafila z
odmerjanjem enkrat na dan, glede
na izbiro bolnika in presojo zdravnika.
Pri teh bolnikih je priporočeni odmerek 5 mg, zaužit enkrat na dan
ob približno istem času dneva.
Odmerek lahko zmanjšamo na 2,5 mg enkrat na dan, glede na prenašanje
posameznika.
U