Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tadalafil
Accord Healthcare
G04BE08
tadalafil
filmsko obložena tableta
tadalafil 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
tadalafil
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-24
JAZMP-IB/001,IA/004,IB/005/G-15.11.2017 NAVODILO ZA UPORABO TADALAFIL ACCORD 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE tadalafil PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tadalafil Accord in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Accord 3. Kako jemati zdravilo Tadalafil Accord 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tadalafil Accord 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TADALAFIL ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tadalafil Accord vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (zaviralci PDE5). Zdravilo Tadalafil Accord se uporablja za zdravljenje: EREKTILNE DISFUNKCIJE_ _PRI ODRASLIH MOŠKIH: Moški z erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati trdega, pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost. Za zdravilo Tadalafil Accord so dokazali, da bistveno izboljša zmožnost doseganja trdega, pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost. Po spolni stimulaciji zdravilo Tadalafil Accord deluje tako, da pomaga pri sproščanju krvnih žil v vašem penisu in s tem omogoča dotok krvi v penis. Rezultat tega je izboljšana erektilna funkcija. Zdravilo Tadalafil Accord vam ne bo pomagalo, če nimate erektilne disfunkcije. Pomembno je omeniti, da zdravilo Tadalafil Accord za zdravljenje erektilne disfunkcije brez spolne stimulacije ne deluje. Skupaj s partnerico se bosta morala posvetiti p Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/001,IB/005/G-15.11.2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tadalafil Accord 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg tadalafila. Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Laktoza (v obliki monohidrata) Ena filmsko obložena tableta vsebuje 367,584 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Rumena, približno 14,3 mm dolga in 7 mm široka, bikonveksna, filmsko obložene tableta v obliki kapsule s prirezanimi robovi z vtisnjeno oznako "T 20" na eni strani in ravna na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških. Za učinkovitost tadalafila za zdravljenje erektilne disfunkcije je potrebna spolna stimulacija. Indicirano je za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH - _Pulmonary Arterial Hypertension_ ) v II. in III. funkcijskem razredu po razvrstitvi SZO (Svetovne zdravstvene organizacije; WHO – _World _ _health organisation_ ) pri odraslih, za izboljšanje sposobnosti za telesno obremenitev (glejte poglavje 5.1). Učinkovitost je bila dokazana pri idiopatski pljučni arterijski hipertenziji (IPAH) in PAH, povezani z žilno sistemsko boleznijo veziva. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Erektilna disfunkcija pri odraslih moških _ _ _ Običajen priporočeni odmerek je 10 mg, zaužit pred pričakovano spolno aktivnostjo, s hrano ali brez nje. Pri bolnikih, pri katerih 10 mg tadalafila ne povzroči zadostnega učinka, lahko poskusimo z 20 mg. Lahko se vzame najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo. Največja pogostnost odmerjanja je enkrat na dan. Tadalafil v odmerkih 10 mg in 20 mg je namenjen za uporabo pred pričakovano spolno aktivnostjo in ga ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo. JAZMP-IB/001,IB/005/G-15.11.2017 _Pljučna arterijska hipertenzija _ Zdravljenje sme uvesti in nadzorovati le zdravnik, ki ima izkušnje z zd Preberite celoten dokument