Tadalafil Accord 10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

tadalafil

Dostopno od:

Accord Healthcare

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

tadalafil

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

tadalafil 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

4 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

tadalafil

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-10-24

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/013-09.03.2020
NAVODILO ZA UPORABO
TADALAFIL ACCORD 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tadalafil Accord in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Accord
3.
Kako jemati zdravilo Tadalafil Accord
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tadalafil Accord
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TADALAFIL ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tadalafil Accord vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v
skupino zdravil, imenovano
zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (zaviralci PDE5).
Zdravilo Tadalafil Accord se uporablja za zdravljenje odraslih moških
z:
EREKTILNO DISFUNKCIJO.
Moški z erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati trdega,
pokončnega
penisa, ki je potreben za spolno aktivnost. Za zdravilo Tadalafil
Accord so dokazali, da bistveno
izboljša zmožnost doseganja trdega, pokončnega penisa, ki je
potreben za spolno aktivnost. Po spolni
stimulaciji zdravilo Tadalafil Accord deluje tako, da pomaga pri
sproščanju krvnih žil v vašem penisu
in s tem omogoča dotok krvi v penis. Rezultat tega je izboljšana
erektilna funkcija. Zdravilo Tadalafil
Accord vam ne bo pomagalo, če nimate erektilne disfunkcije. Pomembno
je omeniti, da zdravilo
Tadalafil Accord za zdravljenje erektilne disfunkcije brez spolne
stimulacije ne deluje. Skupaj s
partnerico se bosta morala posvetiti predigri, podobno, kot č

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tadalafil Accord 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg tadalafila.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Laktoza (v obliki monohidrata)
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 183,144 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Svetlo rumena, približno 11 mm dolga in 5,5 mm široka, bikonveksna,
filmsko obložene tableta v
obliki kapsule s prirezanimi robovi z vtisnjeno oznako "T 10" na eni
strani in ravna na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških.
Za učinkovitost tadalafila za zdravljenje erektilne disfunkcije je
potrebna spolna stimulacija.
Zdravilo Tadalafil Accord 10 mg ni indicirano za uporabo pri ženskah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli moški _
Običajen priporočeni odmerek je 10 mg, zaužit pred pričakovano
spolno aktivnostjo, s hrano ali brez
nje.
Pri bolnikih, pri katerih 10 mg tadalafila ne povzroči zadostnega
učinka, lahko poskusimo z 20 mg.
Lahko se vzame najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Največja pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Tadalafil v odmerkih 10 mg in 20 mg je namenjen za uporabo pred
pričakovano spolno aktivnostjo in
ga ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo.
Posebne populacije
_Starejši moški _
Odmerkov pri starejših bolnikih ni treba prilagajati.
_Moški z okvaro ledvic_
Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic prilagajanja odmerkov
niso potrebna. Pri bolnikih s hudo
okvaro ledvic je najvišji priporočeni odmerek 10 mg pri zdravljenju
po potrebi.
Odmerjanje tadalafila enkrat na dan ni priporočljivo za bolnike s
hudo okvaro ledvic (glejte poglavji
4.4 in 5.2).
_Okvara jeter _
Priporočeni odmerek zdravila Tadalafil Accord za zdravljenje
erektilne disfunkcije po potrebi je
10 mg tadalafila, zaužit pred pričakovano spolno aktivno