Tadagis 20 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

tadalafil

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

tadalafil

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

tadalafil 20 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 8 tabletami (2 x 4 tablete v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

Terapevtska skupina:

tadalafil

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-07-12

Navodilo za uporabo

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL097945_2
11.09.2017 – Updated:
Page 1 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
TADAGIS 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TADAGIS 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TADAGIS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TADAGIS 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tadagis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadagis
3.
Kako jemati zdravilo Tadagis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tadagis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TADAGIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tadagis vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v skupino
zdravil, imenovano zaviralci
fosfodiesteraze tipa 5 (zaviralci PDE5).
Zdravilo Tadagis 2,5 mg, 5 mg, 10 mg in 20 mg je namenjeno
zdravljenju:
-
odraslih moških z EREKTILNO DISFUNKCIJO. Moški z erektilno
disfunkcijo ne more doseči ali
obdržati trdega, pokončnega penisa, ki je potreben za spolno
aktivnost. Za tadalafil so dokazali,
da bistveno izboljša zmožnost doseganja trdega, pokončnega penisa,
ki je potreben za spolno
aktivnost.
Po spolni stimulaciji zdravilo Tadagis deluje tako, da pomaga pri
sproščanju krvnih žil v vašem
penisu in s tem omogoča dotok krvi v penis. Rezultat tega je
izboljšana erektilna funkcija.
Tadalafil vam ne bo pomagal, če nimate erektilne disfunkcije.
Pomembno je omeniti, da
zdravilo Tadagis za zdravljenje erektilne disfunkcije

Lastnosti izdelka

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL097942_2
11.09.2017 – Updated:
Page 1 of 20
1.
IME ZDRAVILA
Tadagis 2,5 mg filmsko obložene tablete
Tadagis 5 mg filmsko obložene tablete
Tadagis 10 mg filmsko obložene tablete
Tadagis 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg tadalafila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,375 mg laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg tadalafila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,75 mg laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg tadalafila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,5 mg laktoze monohidrata.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg tadalafila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
2,5 mg filmsko obložene tablete: svetlo oranžne, okrogle, rahlo
obojestransko izbočene, filmsko
obložene tablete s prirezanimi robovi. Premer tablete: približno 5
mm.
5 mg filmsko obložene tablete: svetlo rumene, obojestransko
izbočene, ovalne, filmsko obložene
tablete z razdelilno zarezo na eni strani in oznako 5 na drugi.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
Velikost tablet: približno 9 mm dolge in 6 mm široke.
10 mg filmsko obložene tablete: rumene, obojestransko izbočene,
ovalne, filmsko obložene tablete z
razdelilno zarezo na eni strani in oznako 10 na drugi. Razdelilna
zareza je namenjena le delitvi tablete
za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Velikost
tablet: približno 12 mm dolge in
7,5 mm široke.
20 mg filmsko obložene tablete: rjavo rumene, obojestransko
izbočene, ovalne, filmsko obložene
tablete z razdelilno zarezo na eni strani in oznako 20 na drugi.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
Velikost tablet: približno 14 mm dolg