Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tacrolimus
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
L04AD02
Tacrolimus
Hartkapsel
Tacrolimus (26139) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-08-09
Page 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TACROLIMUS HEUMANN 0,5 MG HARTKAPSELN TACROLIMUS HEUMANN 1 MG HARTKAPSELN TACROLIMUS HEUMANN 5 MG HARTKAPSELN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tacrolimus Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tacrolimus Heumann beachten? 3. Wie ist Tacrolimus Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tacrolimus Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TACROLIMUS HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tacrolimus Heumann gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die Immunsuppressiva genannt werden. Nach erfolgter Organtransplantation (z. B. Leber-, Nieren- oder Herztransplantation) versucht Ihr Immunsystem, das neue Organ abzustoßen. Tacrolimus Heumann soll Ihr Immunsystem unter Kontrolle halten und Ihrem Körper die Annahme des transplantierten Organs ermöglichen. Tacrolimus Heumann wird oft in Verbindung mit anderen Medikamenten verwendet, die das Immunsystem ebenfalls unterdrücken. Vielleicht erhalten Sie Tacrolimus Heumann auch zur Behandlung einer Abstoßung Ihres Leber-, Nieren- oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Organs oder weil die Immunreaktion Ihres Körpers durch eine vorausgehende Therapie nicht beherrscht werden konnte. 2. WA Preberite celoten dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL TACROLIMUS HEUMANN 0,5 MG HARTKAPSELN TACROLIMUS HEUMANN 1 MG HARTKAPSELN TACROLIMUS HEUMANN 5 MG HARTKAPSELN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG TACROLIMUS HEUMANN 0,5 MG HARTKAPSELN Eine Hartkapsel enthält 0,5 mg Tacrolimus. TACROLIMUS HEUMANN 1 MG HARTKAPSELN Eine Hartkapsel enthält 1 mg Tacrolimus. TACROLIMUS HEUMANN 5 MG HARTKAPSELN Eine Hartkapsel enthält 5 mg Tacrolimus. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung TACROLIMUS HEUMANN 0,5 MG HARTKAPSELN Eine Hartkapsel enthält 109,1 mg Lactose. TACROLIMUS HEUMANN 1 MG HARTKAPSELN Eine Hartkapsel enthält 108,6 mg Lactose. TACROLIMUS HEUMANN 5 MG HARTKAPSELN Eine Hartkapsel enthält 104,6 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel TACROLIMUS HEUMANN 0,5 MG HARTKAPSELN Hartkapseln mit elfenbeinfarbenem Kapselober- und elfenbeinfarbenem Kapselunterteil, gefüllt mit weißem Pulver. TACROLIMUS HEUMANN 1 MG HARTKAPSELN Hartkapseln mit weißem Kapselober- und weißem Kapselunterteil, gefüllt mit weißem Pulver. 2 TACROLIMUS HEUMANN 5 MG HARTKAPSELN Hartkapseln mit rotem Kapselober- und rotem Kapselunterteil, gefüllt mit weißem Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei Leber-, Nieren- oder Herztransplantatempfängern. Behandlung der Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen Immunsuppressiva als therapieresistent erweist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Tacrolimus Heumann erfordert eine sorgfältige Überwachung des Patienten durch entsprechend qualifiziertes und ausgerüstetes Personal. Nur Ärzte, die mit der immunsuppressiven Therapie und der Behandlung von Transplantationspatienten vertraut sind, sollten dieses Arzneimittel verordnen oder Änderungen in der immunsuppressiven Therapie vornehmen. Eine unachtsame, versehentliche oder unbeaufsichtigte Umstellung zwischen Tacrolimus- Formulierungen mit unmittelbarer oder retardierter Freisetzung Preberite celoten dokument