Tacrolimus AL 0,5 mg Hartkapseln, retardiert

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostopno od:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Odmerek:

0,5 mg

Farmacevtska oblika:

Hartkapsel, retardiert

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2023-02-27

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
TACROLIMUS AL 0,5 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
TACROLIMUS AL 1 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
TACROLIMUS AL 3 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
TACROLIMUS AL 5 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Tacrolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tacrolimus AL (Retardkapseln) und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tacrolimus AL (Retardkapseln)
beachten?
3.
Wie ist Tacrolimus AL (Retardkapseln) einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tacrolimus AL (Retardkapseln) aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TACROLIMUS AL (RETARDKAPSELN) UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Tacrolimus AL (Retardkapseln) enthält den Wirkstoff Tacrolimus. Es
handelt
sich um ein Immunsuppressivum. Nach erfolgter Organtransplantation
(z.B.
Leber- oder Nierentransplantation) versucht Ihr Immunsystem, das neue
Organ
abzustoßen. Tacrolimus AL (Retardkapseln) soll Ihr Immunsystem unter
Kontrolle halten und Ihrem Körper die Annahme des transplantierten
Organs
ermöglichen.
Vielleicht erhalten Sie Tacrolimus AL (Retardkapseln) auch zur
Behandlung
einer Abstoßung Ihres Leber-, Nieren- oder Herztransplantats oder
eines
anderen transplantierten Organs, da die Immunreaktion Ihres Körpers
durch
eine vorausgehende Behandlung nicht beh

Lastnosti izdelka

Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tacrolimus AL 0,5 mg Hartkapseln, retardiert
Tacrolimus AL 1 mg Hartkapseln, retardiert
Tacrolimus AL 3 mg Hartkapseln, retardiert
Tacrolimus AL 5 mg Hartkapseln, retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tacrolimus AL 0,5 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 0,5 mg Tacrolimus (als
Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 44,673 mg Lactose.
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 0,00175 mg
Allurarot-Aluminium-Komplex.
_Tacrolimus AL 1 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 1 mg Tacrolimus (als Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 89,346 mg Lactose.
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 0,00175 mg
Allurarot-Aluminium-Komplex.
_Tacrolimus AL 3 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 3 mg Tacrolimus (als Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 268,0384 mg Lactose.
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 0,0035 mg
Allurarot-Aluminium-Komplex.
_Tacrolimus AL 5 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 5 mg Tacrolimus (als Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 446,7306 mg Lactose.
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 0,0035 mg
Allurarot-Aluminium-Komplex.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
_Tacrolimus AL 0,5 mg Hartkapseln, retardiert _
Hartgelatinekapsel Größe 5 mit gelb-opakem Oberteil und
orange-opakem
Unterteil, einer Länge von 11,2 ± 0,5 mm und dem Aufdruck „0,5
mg“ in roter
Drucktinte auf dem Oberteil.
_Tacrolimus AL 1 mg Hartkapseln, retardiert _
Hartgelatinekapsel Größe 4 mit weiß-opakem Oberteil und
orange-opakem
Unterteil, einer Länge von 14,1 ± 0,5 mm und dem Aufdruck „1 mg“
in roter
Drucktinte auf dem Oberteil.
_Tacrolimus AL 3 mg