TACROLIMUS ACCORD 0,5 mg kemény kapszula

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

takrolimusz

Dostopno od:

Accord Healthcare Ltd.

Koda artikla:

L04AD02

INN (mednarodno ime):

tacrolimus

Enote v paketu:

20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Razred:

TT

Tip zastaranja:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21526 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21526 / 02 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21526 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21526 / 04 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21526 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: PROGRAF 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-08681; TACNI 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-21569; ADPORT 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-21659; TACROLIMUS MYLAN 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-21702; TACROLIMUS INTAS 0,5 mg kemény kapszula - OGYI-T-21947

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2010-11-16

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TACROLIMUS ACCORD 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACROLIMUS ACCORD 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACROLIMUS ACCORD 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
Takrolimusz
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tacrolimus Accord és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tacrolimus Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tacrolimus Accord?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tacrolimus Accord tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TACROLIMUS ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tacrolimus Accord az immunrendszer működését elnyomó
(immunszuppresszív) gyógyszerek
csoportjába tartozik. A szervátültetés (például máj, vese,
szív) után az immunrendszere megpróbálja
kilökni az új szervet. A Tacrolimus Accord arra használják, hogy
megelőzzék az átültetett szerv
kilökődését. A takrolimusz akkor is felírható, ha a beültetett
szerv kilökődése megkezdődött. Ha a
kilökődés megelőzésére eddig alkalmazott gyógyszerek
hatástalannak bizonyultak, orvosa változtatni
fog a kezelésen és takrolimuszt fog adni Önnek.
A takrolimuszt gyakran más olyan gyógyszerekkel együtt
alkalmazz�

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TACROLIMUS ACCORD 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACROLIMUS ACCORD 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
TACROLIMUS ACCORD 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 MG
0,5 mg takrolimuszt tartalmaz (takrolimusz-monohidrát formájában)
kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 50,14 mg laktóz-monohidrát
1 MG
1 mg takrolimuszt tartalmaz (takrolimusz-monohidrát formájában)
kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 48,68 mg laktóz-monohidrát
5 MG
5 mg takrolimuszt tartalmaz (takrolimusz-monohidrát formájában)
kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 98,86 mg laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
0,5 MG
Fehér vagy csaknem fehér granulátumot tartalmazó halványsárga /
halványsárga, megközelítőleg
11,40 mm-es, „5”-ös méretű kemény zselatinkapszula, a felső
kapszulafélen fekete „TCR” az alsó
kapszulafélen fekete „0,5” felirattal.
1 MG
Fehér vagy csaknem fehér granulátumot tartalmazó fehér / fehér,
megközelítőleg 11,40 mm-es, „5”-ös
méretű kemény zselatinkapszula a felső kapszulafélen fekete
„TCR” az alsó kapszulafélen fekete „1”
felirattal.
5 MG
Fehér vagy csaknem fehér granulátumot tartalmazó rózsaszín /
rózsaszín, megközelítőleg 14,30 mm-
es, „4”-es méretű kemény zselatinkapszula a felső
kapszulafélen fekete „TCR” az alsó kapszulafélen
fekete „5” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Máj- vese vagy szív-allograft recipienseknél az átültetett szerv
kilökődésének profilaxisa.
Az egyéb immunszuppresszív gyógyszeres kezelésre rezisztens
allograft-rejekció kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A takrolimusz-kezelés megfelelően képzett és a szükséges
eszközökkel rendelkező szakember által
végzett gondos monitorozást igényel. Csak az immunszuppresszív
terápiában és a transzplantált
OGYI/23942/2012
OGYI/23944/2012
OGYI/23945/2012
OGYI/529