TachoSil Éponge

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

fibrinogenum humanum, thrombinum humanum

Dostopno od:

Corza Medical GmbH

Koda artikla:

B02BC30

INN (mednarodno ime):

fibrinogenum humanum, thrombinum humanum

Farmacevtska oblika:

Éponge

Sestava:

fibrinogenum de l'homme de 5,5 mg, thrombinum de l'homme 2 U. I., collagenum chevaux, riboflavinum, albuminum de l'homme, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, arginini hydrochloridum, pour la préparation.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Les produits sanguins

Terapevtsko območje:

Traitement complémentaire à la Chirurgie pour Améliorer l'Hémostase, si des techniques standard de insuffizient, l'Efficacité a été seulement dans la chirurgie hépatique occupé

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2004-09-27

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
TachoSil®
Takeda Pharma AG
Composition
Principes actifs: fibrinogène humain, thrombine humaine.
Excipients: collagène équin, albumine humaine, riboflavine (E 101),
chlorure de sodium, citrate de
sodium, chlorhydrate de L-arginine.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
TachoSil est une matrice médicamenteuse blanchâtre pour colle. La
face active de la matrice, qui est
recouverte de fibrinogène et de thrombine, est colorée en jaune.
TachoSil contient par cm2:
Fibrinogène humain: 5,5 mg.
Thrombine humaine: 2,0 UI.
Indications/Possibilités d’emploi
TachoSil est utilisé comme traitement adjuvant en chirurgie pour
améliorer l'hémostase, favoriser la
fermeture tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie
vasculaire, quand les techniques
conventionnelles sont insuffisantes (voir rubrique
«Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
L'utilisation de TachoSil est réservée aux chirurgiens
expérimentés.
Il n'y a pas suffisamment d'informations pour une utilisation chez des
patients pédiatriques.
Le nombre de matrices TachoSil à appliquer doit toujours être
adapté au besoin clinique sous-jacent
du patient.
Le nombre de matrices TachoSil à appliquer dépend de la taille de la
surface lésée.
L'application de TachoSil doit être individualisée par le
chirurgien. Lors des essais cliniques, les
dosages individuels se sont habituellement situés entre 1 et 3
matrices (9,5 cm × 4,8 cm).
L'utilisation de jusqu'à 7 matrices a été rapportée. Pour des
lésions plus petites, p.ex. lors de chirurgie
invasive minimale, il est recommandé d'utiliser des matrices de plus
petite taille (4,8 cm × 4,8 cm ou
3,0 cm × 2,5 cm) ou la matrice pré-enroulée (basée sur la matrice
de 4,8 cm × 4,8 cm).
Mode et voie d'administration
Voie épilésionnelle uniquement.
Voir la rubrique «Remarques particulières» pour des instructions
plus détaillées.
Contre-indications
TachoSil ne doit pas être utilisé en intravasculaire.
Hypersensibilité aux principes