Tabex 1,5 mg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Cytisinum

Dostopno od:

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.

Koda artikla:

N07BA

INN (mednarodno ime):

Cytisinum

Odmerek:

1,5 mg

Farmacevtska oblika:

Tabletki powlekane

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990342518

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TABEX 1,5 MG TABLETKI POWLEKANE
_(Cytisinum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek TABEX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku TABEX
3.
Jak stosować lek TABEX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek TABEX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TABEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Leczenie uzależnienia od nikotyny. Stosowanie leku TABEX pozwala na
uzyskanie stopniowego
zmniejszenia zależności organizmu od nikotyny i odzwyczajenie od
palenia tytoniu bez objawów
odstawienia nikotyny. Końcowym celem stosowania leku TABEX jest
trwałe zaprzestanie używania
produktów zawierających nikotynę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TABEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TABEX:

jeśli pacjent ma uczulenie na cytyzynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6),

w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej,

w przypadku przebytego niedawno zawału serca,

w przypadku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca,

w przypadku niedawno przebytego udaru mózgu,

w okresie ciąży i karmienia piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
TABEX należy ostrożnie stosować w przypadku choroby niedokrwiennej
serca, n

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TABEX 1,5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 1,5 mg cytyzyny (
_Cytisinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągłe, beżowe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 5,5 mm
z wytłoczoną literą „S”
po jednej stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie uzależnienia od nikotyny. Stosowanie produktu leczniczego
Tabex pozwala na
uzyskanie stopniowego zmniejszenia zależności organizmu od nikotyny
i odzwyczajenie od
palenia tytoniu bez objawów odstawienia nikotyny. Końcowym celem
stosowania leku Tabex
jest trwałe zaprzestanie używania produktów zawierających
nikotynę.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Jedno opakowanie preparatu Tabex (100 tabletek) wystarcza na pełną
terapię.
Czas leczenia to 25 dni.
Tabex należy przyjmować doustnie z odpowiednią ilością wody
zgodnie z następującym
schematem.
Od 1. do 3. dnia należy przyjmować 1 tabletkę co 2 godziny (6
tabletek na dobę).
Od 4. do 12. dnia należy przyjmować 1 tabletkę co 2,5 godziny (5
tabletek na dobę).
Od 13. do 16. dnia należy przyjmować 1 tabletkę co 3 godziny (4
tabletki na dobę).
Od 17. do 20. dnia należy przyjmować 1 tabletkę co 5 godzin (3
tabletki na dobę).
Od 21. do 25. dnia należy przyjmować 1-2 tabletki na dobę.
Osoba paląca powinna definitywnie zrezygnować z palenia,
najpóźniej 5 dnia po rozpoczęciu
leczenia. Osoba, która zrezygnowała z palenia, w żadnym przypadku
nie może pozwolić sobie
na zapalenie nawet jednego papierosa. Od tego zależy trwałość
uzyskanego wyniku leczenia.
Jeżeli rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać
leczenie i po upływie 2 do 3
miesięcy rozpocząć leczenie ponownie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
Tabex jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję
czynną lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wym