Tabex 1,5 mg apvalkotās tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Citizīns

Dostopno od:

Sopharma AD, Bulgaria

Koda artikla:

N07BA04

INN (mednarodno ime):

Cytisine

Odmerek:

1,5 mg

Farmacevtska oblika:

Apvalkotā tablete

Tip zastaranja:

bez receptes

Izdeluje:

Sopharma AD, Bulgaria

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 11-04-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TABEX 1,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Cytisinum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts
vai farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tabex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tabex lietošanas
3.
Kā lietot Tabex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tabex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TABEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tabex satur aktīvo vielu citizīnu, kas smēķētāju organismā
iedarbojas līdzīgi nikotīnam. Tabex
lietošana palīdz pakāpeniski izbeigt smēķēšanu bez
nepatīkamām sajūtām un diskomforta, kas saistīts
ar smēķēšanas izbeigšanu.
Tabex lieto cilvēkiem ar smēķēšanas atkarību (hroniska tabakas
atkarība), kas vēlas izbeigt/atmest
smēķēšanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TABEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET TABEX ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu (citizīnu) vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

ja Jums nesen ir bijis miokarda infarkts, smadzeņu insults, nestabila
stenokardija, sirds ritma
traucējumi (sirds aritmija), ateroskleroze, izteikti paaugstināts
asinsspiediens;

ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Ja Jūs neesat pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas
konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Tabex lietošanas konsultējieties ar ārstu vai f

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 11-04-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TABEX 1,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 1,5 mg citizīna (_Cytisinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apaļas (5,5 mm diametrā), bēšas krāsas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes ar vienā tabletes pusē
iegravētu „S”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hroniska nikotīna (smēķēšanas) atkarība, lai pārtrauktu/atmestu
smēķēšanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Šīs zāles jālieto, ievērojot šādu lietošanas shēmu: no 1.
līdz 3. dienai – 1 tablete ik pēc 2 stundām (6
tabletes dienā). Šo dienu laikā pakāpeniski jāsamazina
izsmēķēto cigarešu daudzums. Ja netiek
panākts vēlamais efekts, terapija jāpārtrauc un tā jāatsāk pēc
2 – 3 mēnešiem. Ja tiek panākts vēlamais
efekts, terapija jāturpina ievērojot sekojošu grafiku:

no 4. līdz 12. dienai – 1 tablete ik pēc 2,5 stundām (5 tabletes
dienā);

no 13. līdz 16. dienai – 1 tablete ik pēc 3 stundām (4 tabletes
dienā);

no 17. līdz 20. dienai – 1 tablete ik pēc 5 stundām (3 tabletes
dienā);

no 21. līdz 25. dienai – 1 – 2 tabletes dienā.
_Gados vecāki pacienti_
Tabex drošums un efektivitāte pacientiem no 65 gadu vecuma līdz
šim nav pierādīta (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija_
Tabex drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu
vecumam līdz šim nav pierādīta
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Tabletes jānorij veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma.
Līdz piektajai terapijas dienai smēķēšana ir jāpārtrauc
pilnībā. Pēc terapeitiskā kursa beigšanas
pacientam ir jāizrāda gribasspēks un vairs nedrīkst izsmēķēt
nevienu cigareti.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
99-0894/II/022
SASKAŅOTS ZVA 11-04-2019

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšp