Syntocinon 40 i.e./ml pršilo za nos, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

oksitocin

Dostopno od:

Mylan Healtcare GmbH

Koda artikla:

H01BB02

INN (mednarodno ime):

starting

Farmacevtska oblika:

pršilo za nos, raztopina

Sestava:

oksitocin 40 i.e. / 1 ml

Pot uporabe:

Nazalna uporaba

Enote v paketu:

1 steklenica

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

oksitocin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenim vsebnikom s 5 ml raztopine in odmernim ventilom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-22

Navodilo za uporabo

_stran 1/5 _
JAZMP-T/040-9. 11. 2022
NAVODILO ZA UPORABO
SYNTOCINON 40 I.E./ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
sintetični oksitocin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Syntocinon pršilo za nos in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Syntocinon pršilo
za nos
3.
Kako uporabljati zdravilo Syntocinon pršilo za nos
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Syntocinon pršilo za nos
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SYNTOCINON PRŠILO ZA NOS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO SYNTOCINON PRŠILO ZA NOS
Syntocinon pršilo za nos sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo
oksitocinska zdravila in spodbujajo
krčenje maternice (uterusa). Učinkovina je povsem enaka oksitocinu,
naravnemu hormonu, ki se
sprošča iz hipofize. Poleg tega, da spodbuja ritmično krčenje
maternice, oksitocin povzroča tudi
krčenje mišicam podobnih (mioepitelijskih) celic, ki obkrožajo
mlečne žleze (alveole) v dojkah. S tem
zdravilo spodbuja sproščanje mleka in olajša dojenje ali iztiskanje
mleka iz dojk.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO SYNTOCINON PRŠILO ZA NOS
Zdravilo Syntocinon pršilo za nos se uporablja za:
-
pospeševanje izločanja mleka pri bolnicah, ki imajo težave z
dojenjem ali iztiskanjem mleka,
-
preprečevanje in zdravljenje zastoja mleka v dojkah (nabrekanje
dojk),
-
preprečevanje vnetja dojke (mastitisa).
KAKO DELUJE ZDRAVILO SYNTOCINON PRŠILO ZA NOS
Zdravilo S

Lastnosti izdelka

_ _
JAZMP-T/040-9. 11. 2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SYNTOCINON 40 i.e./ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml pršila za nos, raztopina (ena viala) vsebuje 40 i.e.
sintetičnega oksitocina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml raztopine vsebuje tudi 0,20 mg propilparahidroksibenzoata (E 216)
in 0,40 mg
metilparahidroksibezoata (E 218).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, raztopina
bistra, brezbarvna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Spodbujanje sproščanja mleka pri bolnicah, ki imajo težave z
dojenjem ali iztiskanjem mleka.
-
Preprečevanje in zdravljenje zastoja mleka v dojkah ter
preprečevanje mastitisa.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
SPLOŠNA CILJNA POPULACIJA
Običajni odmerek je en vpih pršila (izmerjen odmerek 4 i.e.
oksitocina) v eno materino nosnico 2 do 5
minut pred pristavljanjem dojenčka k prsim oziroma iztiskanjem mleka.
Način uporabe
Po odstranitvi zaporke je treba pršilnik v pokončnem položaju
postaviti pred nosnico in pritisniti sprožilo.
Bolnica naj pri tem sedi. Bolnici je treba naročiti, naj med
pritiskanjem sprožila rahlo vdihne skozi nos.
Pred prvo uporabo pršila je treba večkrat pritisniti sprožilo
pršilnega ventila, dokler ne začne izhajati
pršilo.
POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV
OKVARA LEDVIC
Študij pri bolnikih, ki imajo okvaro ledvic, niso izvajali.
OKVARA JETER
Študij pri bolnikih, ki imajo okvaro jeter, niso izvajali.
PEDIATRIČNA POPULACIJA
_ _
JAZMP-T/040-9. 11. 2022
2
Študij pri pediatričnih bolnikih niso izvajali.
GERIATRIČNI BOLNIKI
Študij pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) niso
izvajali.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
-
Nosečnost.
-
Ker je odziv maternice na intranazalno aplikacijo oksitocina
variabilen, se pršila za nos
Syntocinon ne sme uporabljeti za vodenje poroda.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI U