Synthadon 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-08-2019

Aktivna sestavina:

Hidrocloreto de metadona 10.0 mg

Dostopno od:

Le Vet Beheer B.V.

Koda artikla:

QN02AC90

INN (mednarodno ime):

Methadone

Farmacevtska oblika:

Solução injetável

Pot uporabe:

Via intramuscular; Via subcutânea; Via intravenosa

Tip zastaranja:

MUEMV - Medicamento de Uso Exclusivo por Médicos Veterinários

Terapevtska skupina:

Caninos (cães), Felinos (gatos)

Terapevtsko območje:

Associações de Metadona Excluindo Psicolépticos

Povzetek izdelek:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 ml 815/02/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 815/02/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml 815/02/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 25 ml 815/02/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 30 ml 815/02/14DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 815/02/14DFVPT Autorizado Sim

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Synthadon 10 mg/ml solução injetável para cães e gatos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Hidrocloreto de metadona 10 mg
equivalente a metadona
8,9 mg
EXCIPIENTES:
Metil parahidroxibenzoato (E218)
1,0 mg
Propil parahidroxibenzoato (E216)
0,2 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável
Solução límpida, incolor ou amarela pálida.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Analgesia em cães e gatos.
Pré-medicação em anestesia geral ou neuroleptanalgesia em cães e
gatos, em combinação com um
neuroléptico.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Não administrar a animais com insuficiência respiratória avançada.
Não administrar a animais com disfunção hepática e renal grave.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Devido
à
resposta
individual
variável
à
metadona,
os
animais
devem
ser
supervisionados
regularmente para garantir suficiente eficácia por toda a duração
desejada do efeito. A administração
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do medicamento veterinário tem de ser precedida de um exame clínico
rigoroso. Em gatos, verifica-se
dilatação das pupilas muito depois de o efeito do analgésico
desaparecer. Por conseguinte, não é um
parâmetro adequado para avaliar a eficácia clínica da dose
administrada.
Os galgos ingleses requerem uma dose superior às outras raças para
conseguir níveis plasmáticos
eficazes.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais

                                
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