Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramov/4,5 mikrograma na odmerek prašek za inhaliranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

budezonid; formoterolijev fumarat dihidrat

Dostopno od:

AstraZeneca AB

Koda artikla:

R03AK07

INN (mednarodno ime):

budezonid; formoterolijev fumarat dihydrate

Farmacevtska oblika:

prašek za inhaliranje

Sestava:

budezonid 80 µg / 1 odmerek  formoterolijev fumarat dihidrat4,5 µg / 1 odmerek; formoterolijev fumarat dihidrat 4,5 µg / 1 odmerek

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

120 odmerek

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

formoterol in budezonid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 inhalatorjem s praškom za inhaliranje za 120 odmerkov; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-02-27

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IB/077 – 17.12.2020
NAVODILO ZA UPORABO
SYMBICORT TURBUHALER 80 MIKROGRAMOV/4,5 MIKROGRAMA NA ODMEREK PRAŠEK
ZA INHALIRANJE
budezonid/formoterolijev fumarat dihidrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Symbicort Turbuhaler in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Symbicort
Turbuhaler
3.
Kako uporabljati zdravilo Symbicort Turbuhaler
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Symbicort Turbuhaler
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SYMBICORT TURBUHALER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Symbicort Turbuhaler je inhalator, ki ga uporabljamo za
zdravljenje astme pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, starih 6 let ali več. Vsebuje dve različni
zdravili: budezonid in formoterolijev
fumarat dihidrat.
•
Budezonid spada v skupino zdravil, imenovanih "kortikosteroidi".
Deluje tako, da prepreči
otekanje in vnetje v pljučih.
•
Formoterolijev fumarat dihidrat spada v skupino zdravil, imenovanih
"dolgodelujoči agonisti
adrenergičnih receptorjev β
2
" ali "bronhodilatatorji". Deluje tako, da sprošča mišice v
dihalih.
Tako pomaga olajšati dihanje.
To zdravilo ni primerno za bolnike s hudo astmo.
Zdravnik lahko to zdravilo za zdravljenje astme
predpiše na dva različna načina.
A) NEKATERI BOLNIKI DOBIJO ZA ZDRAVLJENJE ASTME DVA INHALATORJA:
INHALATOR SYMBICORT
TURBUHALER IN POSEBEN, LOČEN "OLAJŠEVALEC".
•
Inhalator Symbicort Turbuhaler m

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramov/4,5 mikrograma na odmerek prašek
za inhaliranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En oddani odmerek (odmerek, oddan iz ustnika) vsebuje:
80 mikrogramov budezonida/inhalacijo in 4,5 mikrograma
formoterolijevega fumarata dihidrata na
odmerek.
En odmerjeni odmerek vsebuje: 100 mikrogramov budezonida na odmerek in
6 mikrogramov
formoterolijevega fumarata dihidrata na odmerek.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Laktoza monohidrat; 810 mikrogramov na oddani odmerek.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za inhaliranje
bel prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Symbicort je indicirano pri odraslih, mladostnikih in
otrocih, starih 6 let ali več.
Zdravilo Symbicort je indicirano za redno zdravljenje astme, kadar je
primerna uporaba kombinacije
(vdihanega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih
receptorjev β
2
):
-
pri bolnikih, pri katerih bolezen ni v zadostni meri urejena z
inhalacijskimi kortikosteroidi in
inhalacijskimi kratkodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev
β
2
, uporabljanimi "po
potrebi".
ali
-
pri bolnikih, pri katerih je bolezen že v zadostni meri urejena z
inhalacijskimi kortikosteroidi in
dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev β
2
.
OPOMBA:
Zdravilo Symbicort (80 mikrogramov/4,5 mikrograma na odmerek) ni
primerno za bolnike
s hudo astmo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pot uporabe: za inhaliranje
Odmerjanje
Zdravilo Symbicort ni namenjeno za začetno zdravljenje astme.
Odmerjanje učinkovin zdravila Symbicort je individualno in ga je
treba prilagoditi stopnji resnosti
bolezni. To ni pomembno le pri uvedbi zdravljenja s kombiniranimi
zdravili, ampak tudi pri
prilagajanju vzdrževalnega odmerka. Če bolnik potrebuje kombinacijo
odmerkov, ki je ni na voljo v
2
kombiniranih inhalatorjih, mu je treba predpisati ustrezne odmerke
agonistov adrenergičnih
receptorjev β
2
in/ali kortikosteroidov iz