SYMBICORT TURBUHALER 400 microgrammes/12 microgrammes par dose, poudre pour inhalation

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

fumarate de formotérol dihydraté 9 microgrammes; budésonide 320 microgrammes

Dostopno od:

ASTRAZENECA

Koda artikla:

R03AK07 (R système respiratoire)

INN (mednarodno ime):

fumarate de formotérol dihydraté 9 microgrammes; budésonide 320 microgrammes

Odmerek:

9 microgrammes

Farmacevtska oblika:

Poudre

Sestava:

pour une dose délivrée > fumarate de formotérol dihydraté 9 microgrammes > budésonide 320 microgrammes

Pot uporabe:

inhalée

Enote v paketu:

1 inhalateur(s) multidose(s) en plastique de 60 doses avec embout buccal

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES adrenergiques, medicaments pour inhalation

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : medicaments pour les syndromes obstructifs des voies aeriennes : adrenergiques, medicaments pour inhalation - code ATC : R03AK07Symbicort Turbuhaler est un inhalateur qui est utilisé dans le traitement de l’asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 à 17 ans. Il est aussi utilisé dans le traitement symptomatique de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Il contient deux substances médicamenteuses différentes : le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Le budésonide est un « corticoïde ». Il agit en diminuant et prévenant l’inflammation dans vos poumons. Le formotérol est un « bêta2-agoniste de longue durée d’action » ou « bronchodilatateur ». Il agit en relâchant les muscles de vos bronches ; ce qui vous aide à respirer plus facilement.AsthmePour le traitement de l’asthme, deux médicaments en inhalateurs vous seront prescrits : Symbicort Turbuhaler 400 microgrammes/12 microgrammes par dose et un deuxième médicament bronchodilatateur à utiliser en cas de besoin pour soulager les symptômes : Symbicort Turbuhaler sera utilisé quotidiennement matin et soir, dans le but d’empêcher la survenue des symptômes d’asthme. Le deuxième médicament en inhalateur (bronchodilatateur bêta-2 mimétique d’action rapide et de courte durée) sera utilisé au moment où surviennent des symptômes d’asthme pour les soulager et retrouver une respiration plus facile.Symbicort Turbuhaler 400 microgrammes/12 microgrammes par dose n’est pas le médicament qui doit être utilisé en réponse à la survenue des symptômes d’asthme pour les soulager.Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)Symbicort Turbuhaler est également préconisé pour le traitement de la Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive chez l’adulte. La Bronchopneumopathie Chronique Obstructive est une maladie chronique des voies aériennes du poumon souvent causée par le tabagisme.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2002-08-06

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2023
Dénomination du médicament
Symbicort Turbuhaler 400 microgrammes/12 microgrammes par dose, poudre
pour inhalation
Budésonide/Fumarate de formotérol dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Symbicort Turbuhaler 400 microgrammes/12 microgrammes
par dose, poudre pour
inhalation et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Symbicort Turbuhaler 400
microgrammes/12 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ?
3. Comment utiliser Symbicort Turbuhaler 400 microgrammes/12
microgrammes par dose, poudre
pour inhalation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Symbicort Turbuhaler 400 microgrammes/12
microgrammes par dose, poudre
pour inhalation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SYMBICORT TURBUHALER 400 microgrammes/12
microgrammes par dose,
poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES
OBSTRUCTIFS DES
VOIES AERIENNES : ADRENERGIQUES, MEDICAMENTS POUR INHALATION - code
ATC :
R03AK07
Symbicort Turbuhaler est un inhalateur qui est utilisé dans le
traitement de l’asthme chez les adultes et les
adolescents âgés de 12 à 17 ans. Il est aussi utilisé dans le
traitement

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SYMBICORT TURBUHALER 400 microgrammes/12 microgrammes par dose, poudre
pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose nominale contient :
Budésonide
………………………………………............................
.400,00 microgrammes par inhalation
Fumarate de formotérol dihydraté
................................................ 12,00 microgrammes
par inhalation
Chaque dose délivrée au travers de l’embout buccal contient :
Budésonide
…………………………………….....................................................
320,00 microgrammes
Fumarate de formotérol
dihydraté………………...................................................
9,00 microgrammes
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 491 microgrammes par
dose délivrée.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Asthme :
SYMBICORT TURBUHALER
est indiqué chez les adultes et adolescents âgés de 12 à 17 ans
dans le
traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où
l’administration par voie inhalée d’un
médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2
mimétique
de longue durée d’action est
justifiée :
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β2 mimétique
de courte durée d’action par voie inhalée à la demande.
ou
·
chez les patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par β2 mimétique de longue durée d’action par voie
inhalée.
Bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO)
SYMBICORT TURBUHALER est indiqué en traitement symptomatique de la
BPCO chez les adultes
âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration
d’un bronchodil