Symbicort Turbuhaler 160 mikrogramov/4,5 mikrograma na odmerek prašek za inhaliranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

budezonid; formoterolijev fumarat dihidrat

Dostopno od:

AstraZeneca AB

Koda artikla:

R03AK07

INN (mednarodno ime):

budezonid; formoterolijev fumarat dihydrate

Farmacevtska oblika:

prašek za inhaliranje

Sestava:

budezonid 160 µg / 1 odmerek  formoterolijev fumarat dihidrat4,5 µg / 1 odmerek; formoterolijev fumarat dihidrat 4,5 µg / 1 odmerek

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

120 odmerek

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

formoterol in budezonid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 inhalatorjem s praškom za inhaliranje za 120 odmerkov; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-02-27

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
SYMBICORT TURBUHALER 160 MIKROGRAMOV/4,5 MIKROGRAMA NA ODMEREK PRAŠEK
ZA INHALIRANJE
budezonid/formoterolijev fumarat dihidrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Symbicort Turbuhaler in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Symbicort
Turbuhaler
3.
Kako uporabljati zdravilo Symbicort Turbuhaler
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Symbicort Turbuhaler
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SYMBICORT TURBUHALER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Symbicort Turbuhaler je inhalator, ki ga uporabljamo za
zdravljenje astme pri odraslih in
mladostnikih, starih od 12 do 17 let. Uporablja se tudi za zdravljenje
simptomov kronične obstruktivne
pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih, starih 18 let ali več. Vsebuje
dve različni zdravili: budezonid in
formoterolijev fumarat dihidrat.
•
Budezonid spada v skupino zdravil, imenovanih "kortikosteroidi".
Deluje tako, da prepreči
otekanje in vnetje v pljučih.
•
Formoterolijev fumarat dihidrat spada v skupino zdravil, imenovanih
"dolgodelujoči agonisti
adrenergičnih receptorjev β
2
" ali "bronhodilatatorji". Deluje tako, da sprošča mišice v
dihalih.
Tako pomaga olajšati dihanje.
ASTMA
Zdravnik lahko predpiše zdravilo Symbicort Turbuhaler za zdravljenje
astme na dva različna načina.
A) NEKATERIM BOLNIKOM PREDPIŠE DVA INHALATORJA: INHALATOR SYMBICORT
TURBUHALER IN POSEBEN,
LOČEN

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/100 – 26.02.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Symbicort Turbuhaler 160 mikrogramov/4,5 mikrograma na odmerek prašek
za inhaliranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En oddani odmerek (odmerek, oddan iz ustnika) vsebuje: 160 mikrogramov
budezonida na odmerek in
4,5 mikrograma formoterolijevega fumarata dihidrata na odmerek.
En odmerjeni odmerek vsebuje: 200 mikrogramov budezonida na odmerek in
6 mikrogramov
formoterolijevega fumarata dihidrata na odmerek.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Laktoza monohidrat; 730 mikrogramov na oddani odmerek.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za inhaliranje
bel prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ASTMA
Zdravilo Symbicort Turbuhaler je indicirano pri odraslih in
mladostnikih (starih 12 let in starejših) za
redno zdravljenje astme, kadar je primerna uporaba kombinacije
(vdihanega kortikosteroida in
dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev β
2
):
-
pri bolnikih, pri katerih bolezen ni v zadostni meri urejena z
inhalacijskimi kortikosteroidi in
inhalacijskimi kratkodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev
β
2
, uporabljanimi "po
potrebi".
ali
-
pri bolnikih, pri katerih je bolezen že v zadostni meri urejena z
inhalacijskimi kortikosteroidi in
dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev β
2
.
KRONIČNA OBSTRUKTIVNA PLJUČNA BOLEZEN (KOPB)
Zdravilo Symbicort Turbuhaler je indicirano pri odraslih, starih 18
let ali več, za simptomatsko
zdravljenje bolnikov s KOPB s forsiranim ekspiracijskim volumnom v 1
sekundi (FEV
1
)
<
70
%
predvidenega normalnega (post
_-_
bronhodilatatorno) in anamnezo poslabšanj kljub rednemu
bronhodilatatornemu zdravljenju (glejte tudi poglavje
4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pot uporabe: za inhaliranje
JAZMP-IB/100 – 26.02.2021
2
Odmerjanje
ASTMA
Zdravilo Symbicort Turbuhaler ni namenjeno za začetno zdravljenje
astme. Odmerjanje učinkovin
zdravila Symbicort Turbuhaler je individualno in ga je treba
prilago