SWIZGLIPT - M 50 mg/500 mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

THEFAR S.A.C.

Koda artikla:

A10BD07

Farmacevtska oblika:

TABLETA RECUBIERTA

Sestava:

POR TABLETA

Pot uporabe:

ORAL

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

SWISS GARNIER LIFE SCIENCES; INDIA

Terapevtska skupina:

Metformina y Sitagliptina

Povzetek izdelek:

Presentación: caja de cartón x 10, 30, 50, 100 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster PVC/OPA/Al - Al

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2023-08-21

Lastnosti izdelka

SWIZGLIPT-M
FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOHIDRATADO Y CLORHIDRATO DE METFORMINA
(50MG + 500MG)
TABLETA RECUBIERTA
1.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Fosfato de sitagliptina monohidratado 64.25 mg equivalente a
sitagliptina 50 mg y clorhidrato
de metformina 500 mg
2.-FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
3.-DATOS CLÍNICOS
3.1.-INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fosfato de sitagliptina monohidratado y clorhidrato de metformina
está indicado como un
complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control
glucémico en adultos con diabetes
mellitus tipo 2 cuando el tratamiento con sitagliptina y metformina es
apropiado.
_ _
_Limitaciones importantes de uso _
Fosfato de sitagliptina monohidratado y clorhidrato de metformina no
debe utilizarse en pacientes
con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de cetoacidosis
diabética.
Fosfato de sitagliptina monohidratado y clorhidrato de metformina no
se ha estudiado en pacientes
con antecedentes de pancreatitis. No se sabe si los pacientes con
antecedentes de pancreatitis
tienen
mayor
riesgo
de
desarrollar
pancreatitis
mientras
usan
fosfato
de
sitagliptina
monohidratado y clorhidrato de metformina. [Ver Advertencias y
precauciones (3.4.2).]
3.2.- DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
3.2.1.- DOSIFICACIÓN RECOMENDADA
La
dosis
de
fosfato
de
sitagliptina
monohidratado
y
clorhidrato
de
metformina
debe
individualizarse en función a la base del régimen actual de la
eficacia y tolerabilidad del paciente,
sin exceder la dosis máxima diaria recomendada de 100 mg de
sitagliptina y 2000 mg de
metformina. La terapia combinada inicial o el mantenimiento de la
terapia combinada deben
individualizarse y dejarse a la discreción del proveedor de atención
médica. Fosfato de sitagliptina
monohidratado y clorhidrato de metformina generalmente debe
administrarse dos veces al día con
las comidas, con un aumento progresivo de la dosis, para reducir los
efectos secundarios
gastrointestinales
(GI)
debidos
a
la
metformina.
Fosfato
de
sitagliptina
mo