Suxamethonium Chloride Ethypharm 50 mg/ml sol. inj./perf. i.v. amp.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Chlorure de Suxaméthonium 50 mg/ml

Dostopno od:

Ethypharm S.A.

Koda artikla:

M03AB01

INN (mednarodno ime):

Suxamethonium Chloride

Odmerek:

50 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Solution injectable/pour perfusion

Sestava:

Chlorure de Suxaméthonium 50 mg/ml

Pot uporabe:

Voie intraveineuse

Terapevtsko območje:

Suxamethonium

Povzetek izdelek:

CTI code: 541093-01 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2019-04-17

Navodilo za uporabo

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SUXAMETHONIUM CHLORIDE ETHYPHARM 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE OU POUR
PERFUSION
CHLORURE DE SUXAMÉTHONIUM DIHYDRATE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
infirmier/ère ou un membre de
l’équipe du bloc opératoire.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre infirmier/ère
ou à un membre de l’équipe du bloc opératoire. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml solution
injectable ou pour
perfusion et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Suxamethonium chloride Ethypharm
50 mg/ml solution injectable ou pour perfusion
3.
Comment Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml solution injectable
ou pour perfusion
est-il administré
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml solution
injectable ou pour
perfusion
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SUXAMETHONIUM CHLORIDE ETHYPHARM SOLUTION INJECTABLE
OU POUR PERFUSION
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml solution injectable ou pour
perfusion contient un
médicament appelé chlorure de suxaméthonium. Celui-ci appartient à
un groupe de médicaments
appelés myorelaxants.
Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml solution injectable ou pour
perfusion est utilisé :
•
chez les enfants et les adultes pour relâcher les muscles pendant une
intervention chirurgicale.
Si vous souhaitez plus d’informations à propos de ce médicament,
adressez-vous à votre médecin.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIO

Lastnosti izdelka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml solution injectable ou pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Suxamethonium chloride Ethypharm 50 mg/ml solution injectable ou pour
perfusion (100 mg/2 ml).
Un ml de solution injectable ou pour perfusion contient 50 mg de
chlorure de suxaméthonium
dihydrate (équivalant à 36,55 mg de suxaméthonium). Chaque ampoule
de 2 ml contient 100 mg de
chlorure de suxaméthonium dihydrate (équivalant à 73,1 mg de
suxaméthonium).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable ou pour perfusion.
Solution incolore limpide.
Le pH de la solution est de 3,0 à 4,2.
L’osmolalité du produit est de 300 à 365 mOsmol/kg.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Utilisé pour l
A _CURARISATION_ PENDANT
une anesthésie générale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Administration en injection intraveineuse_
_Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans_
La dose dépend du poids du patient, du niveau de curarisation requis,
de la voie d’administration et de
la réponse de chaque patient.
Pour l’intubation trachéale, le chlorure de suxaméthonium est
généralement administré par voie
intraveineuse à la dose de 1 mg/kg. En général, cette dose induira
une curarisation en 30 à 60 secondes
environ d’une durée de 2 à 6 minutes. Des doses plus élevées
induiront une curarisation plus
prolongée, mais le doublement de la dose ne double pas
nécessairement la durée du relâchement
musculaire. Des doses supplémentaires de chlorure de suxaméthonium
représentant 50 % à 100 % de
la dose initiale administrée à intervalles de 5 à 10 minutes
maintiendront la curarisation pendant les
interventions chirurgicales de courte durée réalisées sous
anesthésie générale.
La dose totale de chlorure de suxaméthonium ne doit pas dépasser 500
mg.
_Les nourrissons et les jeunes enfants sont plus résistants au
suxaméthonium qu