SUVAXYN PARVO ST

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PARVOVIRUS PORCINO, INACTIVADO, CEPA NADL-2

Dostopno od:

Zoetis Spain, S.L.

Koda artikla:

QI09AA02

INN (mednarodno ime):

PORK PARVOVIRUS, INACTIVE, CEPA NADL-2

Farmacevtska oblika:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sestava:

Excipientes: CARBOPOL 941, TIOMERSAL, CLORURO DE SODIO, SULFATO DE GENTAMICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Pot uporabe:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip zastaranja:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapevtska skupina:

Cerdas multíparas, Cerdas primíparas

Terapevtsko območje:

Parvovirus porcino

Povzetek izdelek:

SUVAXYN PARVO ST Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml) Anulado Comercializado - SUVAXYN PARVO ST Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN PARVO ST Caja con 10 viales de 10 dosis (20 ml) Anulado No comercializado - SUVAXYN PARVO ST Caja con 10 viales de 50 dosis (100 ml) Anulado No comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2015-09-10

Navodilo za uporabo

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 
SUVAXYN PARVO ST 
Suspensión para inyección intramuscular para porcino 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L 
C/Camprodon s/n “La Riba” 
17813 Vall de Bianya 
Girona 
España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SUVAXYN PARVO ST 
Suspensión para inyección intramuscular para porcino 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Suspensión de color rosa claro. 

Composición cuantitativa (por dosis de 2 ml) 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Parvovirus porcino inactivado,  

Título de anticuerpos mediante inhibición de la   
cepa NADL-2 
hemaglutinación (IH) en conejos vacu
nados ≥ 368* 
MGT 
*Media geométrica del título 

ADYUVANTE: 
Carbopol 941 
2,0 mg  

EXCIPIENTES: 
Tiomersal 
0,17 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para la inmunización active de cerdas primíparas y multíparas para reducir la infección a través 
de la placenta de la progenie con parvovirus porcino.  
Establecimiento de la inmunidad: 8 semanas después de la primovacunación.  
Duración de la inmunidad: 4 meses. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

5. 
CONTRA

Lastnosti izdelka

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SUVAXYN PARVO ST 
Suspensión para inyección intramuscular para porcino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Composición cuantitativa (por dosis de 2 ml): 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Parvovirus porcino inactivado,  
Título de anticuerpos mediante inhibición  

cepa NADL-2   

de la hemaglutinación (IH) en conejos  

vacunados 
≥ 368* MGT 
*Media geométrica del título 

ADYUVANTE: 
Carbopol 941 
2,0 mg  

EXCIPIENTES: 
Tiomersal 
0,17 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.  

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión de color rosa claro. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Cerdas de al menos 6 meses de edad (primíparas y multíparas) 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa  de cerdas primíparas  y multíparas para reducir la  infección a través 
de la placenta de la progenie con parvovirus porcino.  

Establecimiento de la inmunidad: 8 semanas después de la primovacunación 
Duración de la inmunidad: 4 meses después de la primovacunación.  

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

En caso de un nuevo celo, debe considerarse la revacunación.   

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Vacunar solamente a animales sanos.  

Evitar