SUVAXYN AUJESZKY

Država: Irska

Jezik: angleščina

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivna sestavina:

AUJESZKYS DISEASE VIRUS STRAIN BARTHA K/61 LIVE

Dostopno od:

Fort Dodge Animal Health Limited

Koda artikla:

QI09AD01

Farmacevtska oblika:

Pdr+Solv for Soln for Inj

Terapevtska skupina:

Immunological - Live Vaccine

Terapevtsko območje:

Porcine

Datum dovoljenje:

2002-09-18

Lastnosti izdelka

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Freeze dried vaccine: Suvaxyn® Aujeszky
Diluent: Suvaxyn® Aujeszky Diluent
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder and Solvent for Solution for Injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Fattening pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunization of pigs to reduce mortality, clinical signs, virus excretion and infection caused by Aujeszky’s
Disease Virus. Onset of immunity occurs 1 week after vaccination with duration of immunity lasts 13 weeks.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not vaccinate unhealthy pigs.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Animals that have received immunosuppressive drugs (e.g. glucocorticoids) should not be vaccinated until an interval
of at least 4 weeks has elapsed.
Maternally derived antibody (MDA) can interfere with development of active immunity. Where it is likely that recent
field infection or vaccination of the dam has stimulated a high antibody titre and consequently a high level of MDA, the
timing of the vaccination programme should be planned accordingly.
Per dose (2 ml)
Active Ingredient
Live Aujeszky’s Disease virus,
not less than 10
5.2
TCID
50
strain
Bartha K61 (gE glycoprotein deletion).
Gentamicin sulphate
maximum
5.2 µg
Diluent:
Excipients
q.s.
2 ml
(which include Phenol Red)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/11/2006_
_CRN 7002459_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
None.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
Avoid accident