Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Sunitinib (Malate de sunitinib)
PFIZER CANADA ULC
L01EX01
SUNITINIB
37.5MG
Capsule
Sunitinib (Malate de sunitinib) 37.5MG
Orale
28/30
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151642004; AHFS:
APPROUVÉ
2009-07-07
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR SUTENT MD Capsules de sunitinib 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg et 50 mg de malate de sunitinib par capsule Inhibiteur de tyrosine kinases, antinéoplasique Pfizer Canada SRI 17300, autoroute Transcanadienne Kirkland (Québec) H9J 2M5 Date de révision : 11 juillet 2019 M.D. de C.P. Pharmaceuticals International C.V. Pfizer Canada inc., licencié Numéro de contrôle : 226908 _ _ _Monographie de SUTENT _ _Page 2 sur 73 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .............................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE .......................................................................3 CONTRE-INDICATIONS.............................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES .......................................................................................... 18 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .................................................................. 33 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION ....................................................... 35 SURDOSAGE............................................................................................................. 36 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ........................................... 36 STABILITÉ ET CONSERVATION............................................................................. 41 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ............................................ 41 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................................. 41 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...................................................... 43 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ............................................................ 43 ESSAIS CLINIQUES .......................................................................................... Preberite celoten dokument