SUTENT Capsule

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

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Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
11-07-2019

Aktivna sestavina:

Sunitinib (Malate de sunitinib)

Dostopno od:

PFIZER CANADA ULC

Koda artikla:

L01EX01

INN (mednarodno ime):

SUNITINIB

Odmerek:

37.5MG

Farmacevtska oblika:

Capsule

Sestava:

Sunitinib (Malate de sunitinib) 37.5MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

28/30

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151642004; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2009-07-07

Lastnosti izdelka

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SUTENT
MD
Capsules de sunitinib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg et 50 mg de malate de sunitinib
par capsule
Inhibiteur de tyrosine kinases, antinéoplasique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
11 juillet 2019
M.D. de C.P. Pharmaceuticals International C.V.
Pfizer Canada inc., licencié
Numéro de contrôle : 226908
_ _
_Monographie de SUTENT _
_Page 2 sur 73 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.......................................................................3
CONTRE-INDICATIONS.............................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
......................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................
18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................. 33
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
....................................................... 35
SURDOSAGE.............................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................... 36
STABILITÉ ET
CONSERVATION.............................................................................
41
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................ 41
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...................................................... 43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................ 43
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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