SUSTREPEN

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

GENERA SI

Koda artikla:

QJ01RA01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
SUSTREPEN
250/250 MG/ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
GENERA SI d.o.o., Dunajska cesta 51, 1000 Ljubljana, Slovenija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
KEMOFARMACIJA d.d., Cesta na Brdo 100, 1000 Ljubljana, Slovenija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SUSTREPEN
250 /250 mg/ml suspenzija za injiciranje
prokainijev benzilpenicilinat
dihidrostreptomicinijev sulfat za uporabo v veterinarski medicini
3.
NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje:
prokainijev benzilpenicilinat
250 mg
dihidrostreptomicin 250 mg, kar ustreza: 313,5 mg
dihidrostreptomicinijevega sulfata za
uporabo v veterinarski medicini
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje akutnih in kroničnih, primarnih in sekundarnih, lokalnih
in sistemskih infekcij, ki jih
povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za penicilin in/ali
dihidrostreptomicin, kot so:
_Arcanobacterium pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Klebsiella
pneumoniae, Listeria _spp_., _
_Pasteurella haemolitica, Pasteurella multocida, Staphylococcus _spp_.
_(ki ne proizvajajo penicilinaze)_, _
_Streptococcus _spp_., Salmonella _spp.
To so infekcije dihal in sečnih kanalov, profilaksa infekcij po
kirurških posegih, gnojna vnetja ran,
flegmone, panaricij, vnetja sklepov in popka, puerperalne infekcije,
septikemija; mastitis (poleg
lokalnega zdravljenja), sekundarne infekcije med pasjo kugo,
parvovirozo in panlevkopenijo.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite intravensko.
Ne uporabite v primeru predhodno ugotovljene preobčutljivosti na
zdravilni učinkovini ali na katero
koli pomožno snov.
S penicilinskimi pripravki ne smemo zdraviti rastlinojedih živali,
kot so kunci, morski prašički, hrčki
in druge male monogastrične živali.
6.
NEŽELENI UČINKI
Dolgotrajno dajanje velikih odmerkov lahko, zlasti pri mačkah,
poško

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
SUSTREPEN
250 / 250 mg/ml suspenzija za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml suspenzije za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNI UČINKOVINI:
prokainijev benzilpenicilinat 250 mg
dihidrostreptomicin 250 mg, kar ustreza: 313,5 mg
dihidrostreptomicinijevega sulfata za
uporabo v veterinarski medicini
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči, ovce, psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje akutnih in kroničnih, primarnih in sekundarnih, lokalnih
in sistemskih infekcij, ki jih
povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za penicilin in/ali
dihidrostreptomicin, kot so:
_Arcanobacterium pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Klebsiella
pneumoniae, Listeria _spp_., _
_Pasteurella haemolitica, Pasteurella multocida, Staphylococcus _spp_.
_(ki ne proizvajajo penicilinaze)_, _
_Streptococcus _spp_., Salmonella _spp.
To so infekcije dihal in sečnih kanalov, profilaksa infekcij po
kirurških posegih, gnojna vnetja ran,
flegmone, panaricij, vnetja sklepov in popka, puerperalne infekcije,
septikemija; mastitis (poleg
lokalnega zdravljenja), sekundarne infekcije med pasjo kugo,
parvovirozo in panlevkopenijo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite intravensko.
Ne uporabite v primeru predhodno ugotovljene preobčutljivosti na
zdravilni učinkovini ali na katero
koli pomožno snov.
S penicilinskimi pripravki ne smemo zdraviti rastlinojedih živali,
kot so kunci, morski prašički, hrčki
in druge male monogastrične živali.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Če se pojavijo preobčutljivostne reakcije, moramo dajanje zdravila
takoj prekiniti in, če je potrebno,
uvesti ustrezno zdravljenje (adrenalin, glukokortikoide). Zdravilo ni
aktivno pri bakterijah, ki
proizvajajo beta laktamazo.
Pri infekcijah, za katere sumimo, da so povzro�