Suprastin 20 mg/ml soluţie injectabilă

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Chloropyraminum

Dostopno od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Koda artikla:

R06AC03

INN (mednarodno ime):

Chloropyraminum

Odmerek:

20 mg/ml

Farmacevtska oblika:

soluţie injectabilă

Enote v paketu:

N5

Tip zastaranja:

cu prescripție

Izdeluje:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Datum dovoljenje:

2018-01-04

Navodilo za uporabo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SUPRASTIN 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Cloropiramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Suprastin soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Suprastin soluţie
injectabilă
3.
Cum să utilizaţi Suprastin soluţie injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Suprastin soluţie injectabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SUPRASTIN SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Suprastin conţine substanţa activă clorhidrat de cloropiramină,
care se atribuie grupei de preparate
antihistaminice pentru tratamentul reacţiilor alergice şi
afecţiunilor însoţite de prurit, de exemplu
febra de fân şi conjunctivite, urticarie, prurit, dermatită
cauzată de plante şi substanţe chimice, de
asemenea
pentru
tratamentul
simptomelor
alergiei
alimentare
şi
medicamentoase,
alergie
la
înţepături de insecte.
- Terapia adjuvantă a reacţiilor de sensibilitate crescută
(reacţie anafilactică).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SUPRASTIN SOLUŢIE
INJECTABILĂ
NU UTILIZAŢI SUPRASTIN SOLUŢIE INJECTABILĂ
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă (cloropiramină) sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acest

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Suprastin 20 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (1 ml soluţie) conţine _substanţă activă:
_clorhidrat de cloropiramină 20 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră, cu miros slab caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Maladii alergice, inclusiv, urticarie, rinită alergică sezonieră,
dermatită alergică de contact,
dermografism, conjunctivite alergice, alergie alimentară şi
medicamentoasă, alergie la înţepături
de insecte, prurit cutanat.
-
Terapia adjuvantă a reacţiilor sistemice anafilactice şi edemului
angioneurotic.
_LA ADMINISTRAREA PREPARATULUI SE VA LUA ÎN CONSIDERAŢIE
POSIBILITATEA DEZVOLTĂRII REACŢIILOR ADVERSE _
_EFECTUL SEDATIVE _
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_Adulţi: _doza zilnică recomandată constituie 20-40 mg (1-2 fiole)
intramuscular.
_Copii: _
_Vârsta _
_Doze iniţiale recomandate_
1-12 luni
5 mg (1/4 fiolă) intramuscular
1-6 ani
10 mg (1/2 fiolă) intramuscular
6-14 ani
10-20 mg (1/2-1 fiolă) intramuscular
_ _
Doza poate fi crescută cu precauţie în funcţie de reacţia
pacientului şi reacţiile adverse prezente,
deşi doza maximă zilnică NU TREBUIE SĂ DEPĂŞEASCĂ 2 MG/KG.
În şoc anafilactic sau reacţie alergică acută gravă se
recomandă de a iniţia tratamentul cu o injecţie
intravenoasă lentă de preparat Suprastin, care se va continua cu
injectări intramusculare, apoi se va
trece la administrare orală.
_Grupe speciale de pacienţi _
_PACIENŢI VÂRSTNICI ŞI ASTENIZAŢI: _ preparatul Suprastin se
administrează cu precauţie, deoarece la
aceşti
pacienţi
antihistaminicele
mai
frecvent
provoacă
reacţii
adverse
(amețeli,
somnolenţă,
scăderea tensiunii arteriale) (vezi pct. 4.4).
_TULBURAREA FUNCŢIEI HEPATICE: _poate fi necesară reducerea dozei
din cauza încetinirii metabo