Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
adrenalin
sanofi-aventis d.o.o.
C01CA24
adrenaline
raztopina za injiciranje
adrenalin 1 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
6 ampula
ZZ
adrenalin
Pakiranje :škatla s 6 ampulami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-02-29
JAZMP-06.12.2023 NAVODILO ZA UPORABO SUPRARENIN 1 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE adrenalin (epinefrin) PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Suprarenin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Suprarenin 3. Kako uporabljati zdravilo Suprarenin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Suprarenin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SUPRARENIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Suprarenin vsebuje učinkovino adrenalin, popolnoma enak naravnemu hormonu adrenalinu. ZDRAVILO SUPRARENIN SE UPORABLJA – pri zastoju srca (kardiopulmonalna reanimacija), – pri odpovedi obtočil zaradi preobčutljivostne reakcije takojšnjega tipa (anafilaktični šok), – pri hudih anafilaktičnih reakcijah (anafilaktične reakcije III. in IV. stadija), – pri zdravljenju septičnega šoka, vendar ne kot zdravilo prve izbire, – lokalno za zožitev žil (npr. pri krvavitvah), vendar ne pri kirurških posegih na očesu ali poškodovanem ušesu oz. pred kirurškim posegom na ušesu. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SUPRARENIN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SUPRARENIN a) za sistemsko zdravljenje: - če ste alergični na adrenalin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate visok krvni tlak, - če imate čezmerno delovanje žleze ščitnice, - če imate feokromocitom (redka vrsta tumorja, ki izloča kateholamine), - če imate glavkom z o Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/020-06.12.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Suprarenin 1mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 1,0 mg levosučnega adrenalina v obliki 1,2 mg adrenalinijevega klorida. Pomožna snov z znanim učinkom: 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 0,50 mg natrijevega metabisulfita (E223). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Suprarenin 1 mg/ml raztopina za injiciranje je bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina, brez vidnih delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - zastoj srca (kardiopulmonalna reanimacija) - anafilaktični šok - hude anafilaktične reakcije (III. in IV. stadij) - alternativna terapija septičnega šoka - za lokalno vazokonstrikcijo (npr. pri krvavitvah), vendar ne pri kirurških posegih na očesu ali poškodovanem ušesu oz. pred kirurškim posegom na ušesu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Naslednje navedbe veljajo za odrasle, v kolikor otroci niso posebej omenjeni. _Zastoj srca (kardiopulmonalna reanimacija) _ 1 ml zdravila Suprarenin (1 ampulo) desetkratno razredčite z dodatkom 9 ml izotonične raztopine natrijevega klorida. 10 ml (= 1 mg adrenalina) razredčenega zdravila Suprarenin injicirajte intravensko. Ponavljajte na 3–5 minut, če je potrebno. Če vam ne uspe v kratkem času pripraviti venskega dostopa, lahko intubiranim bolnikom zdravilo Suprarenin tudi instilirate globoko intratrahealno, vendar so v takšnem primeru potrebni večji odmerki: 2–3 ml zdravila Suprarenin, razredčenega na približno 10 ml (= 2–3 mg adrenalina). Izjemoma lahko 5 ml desetkratno razredčene raztopine (= 0,5 mg adrenalina) injicirate intrakardialno. JAZMP-IB/020-06.12.2023 2 Pri otrocih in dojenčkih kot začetni odmerek injicirajte 0,01 mg/kg telesne mase (= 0,1 ml/kg telesne mase raztopine 1:10.000 (desetkrat razredčena raztopina zdravila Suprarenin)) intravensko ali intraosealno, ali pa instilirajte 0, Preberite celoten dokument