Suprane Inhalationsånga, vätska

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

desfluran

Dostopno od:

Baxter Medical AB

Koda artikla:

N01AB07

INN (mednarodno ime):

desflurane

Farmacevtska oblika:

Inhalationsånga, vätska

Sestava:

desfluran 1 ml Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Desfluran

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Flaska, 6 x 240 ml (glas); Flaska, 240 ml (glas); Flaska, 240 ml (aluminium); Flaska, 6 x 240 ml (aluminium)

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

1993-10-22

Navodilo za uporabo

_ _
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SUPRANE 100% INHALATIONSÅNGA, VÄTSKA
desfluran
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Suprane är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Suprane
3.
Hur du får Suprane
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Suprane ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUPRANE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Suprane innehåller desfluran. Suprane är ett läkemedel för narkos
som används vid kirurgiska ingrepp.
Det är ett narkosmedel för inhalation (det ges som en ånga du andas
in). Genom att andas in Suprane
sover du djupt och känner ingen smärta. Suprane upprätthåller
också den djupa, smärtfria sömnen
(narkosen) så att du kan genomgå ett kirurgiskt ingrepp. Till vuxna
används Suprane för att inleda och
underhålla narkos och till barn endast för att underhålla narkos.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR SUPRANE
Suprane ska bara ges av sjukvårdspersonal som har utbildning i att ge
allmän narkos och under
överseende av en narkosläkare.
DIN NARKOSLÄKARE KOMMER INTE ATT GE DIG
SUPRANE:
- om du är allergisk (överkänslig) mot desfluran eller andra
narkosmedel för inhalation såsom
isofluran, sevofluran, halotan eller enfluran.
-
om du tidigare har fått oförklarliga leverproblem med gulsot, feber
och förhöjda nivåer av en viss
typ av vita blodkroppar efter narkos med desfluran eller andra
narkosmedel såsom is

Lastnosti izdelka

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Suprane inhalationsånga, vätska
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En flaska innehåller 240 ml desfluran.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Inhalationsånga, vätska
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Underhåll (barn och vuxna) av inhalationsanestesi med spontan eller
kontrollerad ventilation.
Desfluran är indicerat för inandning som induktion och/eller som
underhåll av anestesi för
patienter i slutenvården och för poliklinisk kirurgi hos vuxna och
som underhåll av anestesi i
slutenvård och öppen barnkirurgi. Desfluran rekommenderas inte för
induktion av anestesi
hos barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Desfluran kan kombineras med övriga medel som normalt används vid
anestesi.
Premedicinering ges efter patientens behov, en ökad salivsekretion
kan motivera
användningen av ett antikolinergikum. Opioider eller bensodiazepiner
minskar mängden
desfluran som krävs för att ge anestesi. Samtidig tillförsel av
lustgas reducerar behovet av
desfluran, se tabell 1 nedan.
Underhållsdos:
Dosen justeras efter patientens svar på behandlingen och är beroende
av patientens
allmäntillstånd, tillförsel av övriga farmaka inklusive lustgas
samt den kirurgiska
stimuleringen.
Dosering
Den minimala alveolära koncentrationen (MAC) av desfluran minskar med
stigande
patientålder. Desflurandosen ska justeras därefter. MAC har
fastställts enligt tabell 1.
TABELL 1
MAC FÖR DESFLURAN ENLIGT PATIENTÅLDER OCH INHALATIONS BLANDNING
(MEDELTAL ±SD)
Ålder
100% O
2
60% N
2
O/40% O
2
2 veckor
9,2±0,0
-
10 veckor
9,4±0,4
-
9 månader
10,0±0,7
7,5±0,8
2 år
9,1±0,6
-
3 år
-
6,4±0,4
4 år
8,6±0,6
-
7 år
8,1±0,6
-
Ålder
100% O
2
60% N
2
O/40% O
2
25 år
7,3±0,0
4,0±0,3
45 år
6,0±0,3
2,8±0,6
70 år
5,2±0,6
1,7
Den låga lösligheten medger snabba variationer i anestesidjup som
lätt kan anpassas till den
kirurgiska stimuleringen. Vid höga koncentrationer ger desfluran
ökad hjärtfrekvens.
Systoliskt blodtryck minskar gradvis med ökat aneste