SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FORTE FoNo VII. HUNGARO-GAL

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

kodein; metamizole sodium-monohidrát; koffein

Dostopno od:

Hungaro-Gal Kft.

Koda artikla:

N02AA59

INN (mednarodno ime):

codeine; metamizol of sodium monohydrate; caffeine

Enote v paketu:

6x

Razred:

TT

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 6 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-20973 / 01 - V - TT - igen

Status dovoljenje:

WEU

Datum dovoljenje:

2009-08-07

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FORTE FONO VII. HUNGARO-GAL
kodein-foszfát-hemihidrát
koffein
metamizol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FORTE FONO VII.
HUNGARO-GAL
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FORTE FONO VII. HUNGARO-GAL
végbélkúp
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FORTE FONO VII.
HUNGARO-GAL
végbélkúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FORTE FONO VII. HUNGARO-GAL
végbélkúpot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FORTE
FONO VII. HUNGARO-GAL VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Nagyfokú fájdalom csillapítására alkalmas készítmény, melynek
hatóanyagai a központi
idegrendszerre hatva hozzák létre hatásukat.
2.
TUDNIVALÓK A SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FORTE FONO VII.
HUNGARO-GAL VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT, HA

allergiás (túlérzékeny) a kodeinre/koffeinre/metimazolra, vagy a
Suppositorium Analgeticum
Forte FoNo VII. Hungaro-Gal végbélkúp egyéb összetevőjére

ha korábban allergiás (túlérzékeny) volt a pirazolon és kodein
származékokra

ha légúti szűkülettel jár

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FORTE FONO VII. HUNGARO-GAL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 végbélkúp hatóanyagtartalma:
0,03 g kodein-foszfát-hemihidrát
0,05 g koffein
0,90 g metamizol-nátrium
Segédanyag(ok):
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp
Fehér vagy sárgásfehér színű, jellemző szagú, egynemű,
torpedó alakú végébélkúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Lázcsökkentés és fájdalomcsillapítás. Erős hatású
fájdalomcsillapító.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
_Felnőttek:_
Fájdalom esetén 1 kúpot a végbélbe helyezni, naponta legfeljebb
3-szor.
_Gyermekek és serdülők_
12 éves kor alatt nem alkalmazható.
Alkalmazás módja:
Végbélkúp kizárólag rectalis alkalmazásra
4.3
ELLENJAVALLATOK

a készítmény hatóanyagá(ai)val vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.

pirazolon és kodein származékokkal szembeni ismert
túlérzékenység

obstructiv légzési zavar

a légzőközpont kóros, csökkent működése

krónikus székrekedés

csökkent fehérvérsejtszám a vérképben (granulocytopenia)

aktív fekély (peptikus ulcus)

glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya.

12 év alatti gyermekeknek a végbélkúp nem adható.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készítmény csak felnőttek kezelésére alkalmazható.
Fokozott óvatossággal alkalmazható az alábbi állapotokban:

asthma bronchiale

krónikus légúti fertőzések
6907/40/08

analgetikumokkal és antirheumatikumokkal szembeni túlérzékenység

Májműködési zavar

Veseműködési zavar
_Májműködési zavarban szenvedő betegek_
Beszűkült májműködésnél alkalmazása fokozott óvatosságot
igényel, mivel a koffein felezési ideje
megnyúlik, ami mérgező felhalmozódáshoz (toxikus kumulációhoz)
vezethet.
_Veseműködési zavarban szenvedő betegek:_
A fen