SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE Zambon France NOURRISSONS, suppositoire en récipient multidose

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
23-12-2004
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
23-12-2004

Aktivna sestavina:

glycérol

Dostopno od:

ZAMBON FRANCE

Koda artikla:

A06AX01

INN (mednarodno ime):

glycerol

Odmerek:

0,642 g

Farmacevtska oblika:

suppositoire

Sestava:

composition pour un suppositoire > glycérol : 0,642 g

Pot uporabe:

rectale

Enote v paketu:

récipient(s) multidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 suppositoire(s)

Terapevtsko območje:

AUTRES LAXATIFS

Povzetek izdelek:

363 601-7 ou 34009 363 601 7 4 - récipient(s) multidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 602-3 ou 34009 363 602 3 5 - récipient(s) multidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 25 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2004-12-23

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004
Dénomination du médicament
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE ZAMBON FRANCE NOURRISSONS, suppositoire
en récipient multidose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE ZAMBON FRANCE
NOURRISSONS, suppositoire en récipient
multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE
ZAMBON FRANCE NOURRISSONS, suppositoire en récipient multidose ?
3. COMMENT UTILISER SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE ZAMBON FRANCE
NOURRISSONS, suppositoire en
récipient multidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE ZAMBON FRANCE
NOURRISSONS, suppositoire en
récipient multidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE ZAMBON FRANCE
NOURRISSONS, suppositoire en récipient
multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un laxatif.
Il est indiqué dans certaines constipations et comme préparation à
certains examens (rectoscopie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE
ZAMBON FRANCE NOURRISSONS, suppositoire en récipient multidose ?
Liste des inf
                                
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                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE ZAMBON FRANCE NOURRISSONS, suppositoire
en récipient multidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glycérol
..........................................................................................................................................
0,642 g
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par
dyschésie rectale.
·
Préparations aux examens endoscopiques du rectum.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie rectale.
RESERVE AU NOURRISSON.
Le suppositoire peut être trempé dans l'eau froide pour en faciliter
l'introduction.
1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour
l'exonération avec interruption de 24 heures tous les 3 jours.
Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser 10
jours.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la
constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant
au traitement hygiéno-diététique:
·
Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
·
Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez le nourrisson, la prescription de laxatifs doit être
exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le
fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de
poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de
rectocolite hémorragique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire d
                                
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