SUPPLYELT

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Elettroliti in associazione con altri farmaci

Dostopno od:

LABORATOIRE AGUETTANT

Koda artikla:

B05XA31

INN (mednarodno ime):

Elettroliti in associazione con altri farmaci

Enote v paketu:

" CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE DA 10ML IN PP; "CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 25 FIALE DA 10ML IN

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Elettroliti in associazione con altri farmaci

Povzetek izdelek:

044404010 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE DA 10ML IN PP - Autorizzato; 044404034 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FIALE DA 10ML IN PP - Autorizzato; 044404022 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FIALE DA 10ML IN PP - Autorizzato; 044404046 - CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 FIALE DA 10ML IN PP - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SUPPLYELT, CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, farmacista o
infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è SUPPLYELT e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SUPPLYELT
3.
Come usare SUPPLYELT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SUPPLYELT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SUPPLYELT E A COSA SERVE
SUPPLYELT è un concentrato per soluzione per infusione.
Contiene 9 elementi in tracce essenziali (ferro, rame, manganese,
zinco, fluoro, iodio, selenio, cromo,
molibdeno).
Questi elementi in tracce sono considerati essenziali perché il corpo
non può produrli ma ne ha
bisogno in quantità molto piccole per funzionare correttamente.
SUPPLYELT viene impiegato per fornire elementi in tracce in adulti che
necessitano di alimentazione
endovenosa (in vena).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SUPPLYELT
NON USI SUPPLYELT:
-
Se è allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi dei componenti di
SUPPLYELT (vedere il
paragrafo 6 di questo foglio).
-
Se i livelli nel sangue di uno dei componenti del medicinale sono
elevati, in modo anormale. (Se
ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico).
-
Se è affetto da una colestasi pronunciata (ingiallimento della pelle
o del bianco degli occhi
provocato da problemi epatici o ematici).
-
Se ha un eccesso di rame (Malattia di Wilson) o di ferro
(emocromatosi) nel corpo. AVVERTENZE E PRECAUZION

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SUPPLYELT, concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composizione di SUPPLYELT espressa in quantità di sali per fiala (10
ml) e per litro.
Quantità teoriche delle materie prime
espresse IN ANIDRO
SUPPLYELT
Per fiala
(µg/10 ml)
Per litro
(mg)
Zinco gluconato
69700
6970,0
Rame gluconato
2142,4
214,24
Manganese gluconato
445,69
44,569
Sodio fluoruro
2099,5
209,95
Potassio ioduro
170,06
17,006
Sodio selenito
153,32
15,332
Sodio molibdato
42,93
4,293
Cromo cloruro
30,45
3,045
Ferro gluconato
7988,2
798,82
Contenuto per fiala da 10 ml
SUPPLYELT
SUPPLYELT
Composizione molare
(μmol /10 ml)
Composizione in peso
(μg /10 ml)
Zn
153
10000
Cu
4,7
300
Mn
1,0
55
F
50
950
I
1,0
130
Se
0,9
70
Mo
0,21
20
Cr
0,19
10
Fe
18
1000
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione
Soluzione limpida trasparente e leggermente gialla.
Densità
1,0
pH
da 2,6 a 3,2
Osmolalità
da 60 a 100 mosm/kg
Osmolarità
da 60 a 100 mosm/l
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SUPPLYELT è usato come parte di un regime di nutrizione endovenosa
per coprire il fabbisogno
basale o moderatamente aumentato di elementi in tracce nella
nutrizione parenterale.
SUPPLYELT è indicato solo negli adulti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Solo per adulti.
La dose giornaliera raccomandata nei pazienti con un fabbisogno da
basale a moderatamente
aumentato è una fiala (10 ml) di SUPPLYELT.
Nei casi in cui è richiesto un signifi