Supofen caff 500 mg + 20 mg Comprimido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Paracetamol + Cafeína

Dostopno od:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

Paracetamol + Caffeine

Odmerek:

500 mg + 20 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido

Sestava:

Paracetamol 500 mg ; Cafeína 20 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 20 unidade(s)

Razred:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tip zastaranja:

MNSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5605142 CNPEM: 50064991 CHNM: 10007954 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-05-16

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
05-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Supofen caff 500 mg + 20 mg Comprimidos
Paracetamol + Cafeína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.O que é Supofen caff e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Supofen caff
3.Como tomar Supofen caff
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Supofen caff
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Supofen caff e para que é utilizado
Este medicamento é utilizado para o tratamento sintomático dos
estados febris e
dolorosos devidos a gripe, constipações, nevralgias, reumatismo e
dores menstruais.
O paracetamol é um analgésico (diminui a dor) e antipirético
(diminui a febre), e a
cafeína é um estimulante do sistema nervoso central.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2.O que precisa de saber antes de tomar Supofen caff
Não tome Supofen caff:
-se tem alergia (hipersensibilidade) à cafeína, ao paracetamol ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
-Não deve ser administrado em caso de arritmias cardíacas, úlcera
péptica e doenças
graves do fígado ou rim.
-Não deve usar-se em doentes com deficiência em glucose 6-fosfato
desidrogenase
ou anemia hemolítica grave.
Advertências e precauções
O uso prolongado deste medicamento pode provocar alterações renai

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
05-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Supofen caff 500 mg + 20 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Paracetamol .............................. 500 mg
Cafeína ...................................... 20 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático dos estados febris e dolorosos devidos a
gripe, constipações,
nevralgias, reumatismo e dores menstruais.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: 2 a 5 comprimidos por dia.
Crianças: ½ a 3 comprimidos por dia.
Não se recomenda um tratamento superior a 3 dias, sem consultar o
médico.
Modo de administração
Deglutir o comprimido com meio copo de água.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Nas arritmias cardíacas.
Na úlcera péptica.
Nas doenças graves do fígado ou rim.
Na deficiência em glucose 6-fosfato desidrogenase.
Na anemia hemolítica grave.
APROVADO EM
05-02-2021
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O uso prolongado deste medicamento pode provocar alterações renais e
hepáticas.
Não utilizar durante mais de 3 dias sem consultar o médico.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
A
administração
concomitante
de
paracetamol
e
outros
fármacos
que
aumentem
a
indução enzimática a nível hepático (determinados sedativos e
antiepiléticos - como a
fenitoína, os barbitúricos e a carbamazepina – e a rifampicina)
pode provocar ou agravar
a lesão hepática induzida pelo paracetamol, devido ao aumento da
conversão do fármaco
em metabolitos hepatotóxicos. O mesmo se aplica à administração de
paracetamol em
situações de alcoolismo crónico.
Embora não seja habitualmente necessário reduzir as doses em doentes
que recebem
concomitantemente doses terapêuticas de paracetamol e
antiepil�