Supofen 40 mg/ml peroralna suspenzija

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Paracetamol

Dostopno od:

Laboratórios Basi - Indústria Farmaceutica, S.A

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

Paracetamol

Farmacevtska oblika:

peroralna suspenzija

Sestava:

Paracetamol 40 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

85 ml

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

paracetamol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico s 85 ml suspenzije in 5 ml brizgo za peroralno dajanje; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-11-24

Navodilo za uporabo

1/7
JAZMP-IA/021, IA/022 - 30.11.2023
NAVODILO ZA UPORABO
SUPOFEN 40 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA
paracetamol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila svojega zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 dneh, se
posvetujte s svojim zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Supofen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Supofen
3.
Kako jemati zdravilo Supofen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Supofen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SUPOFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Supofen spada v skupino zdravil, imenovanih analgetiki
(zdravila proti bolečinam) in antipiretiki, ki
olajšajo blago do zmerno bolečino in znižajo povišano telesno
temperaturo.
Zdravilo Supofen se lahko uporablja za kratkotrajno simptomatično
zdravljenje blage do zmerne bolečine
(npr. glavobola, zobobola, bolečine pri mesečnem perilu) in/ali
zvišane telesne temperature.
Zdravilo Supofen se uporablja za zdravljenje blage do zmerne bolečine
in/ali povišane telesne temperature
pri dojenčkih (starejših od 3 mesecev), otrocih, mladostnikih in
odraslih (vključno s starejšimi).
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 dneh, se
posvetujte s svojim zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SUPOFEN
NE JEMLJITE ZDRAVILA SUPOFEN
-
če ste alergični na paracetamol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Sup

Lastnosti izdelka

1/10
JAZMP-IA/020 - 12.05.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA_ _
_ _
1_. _
IME ZDRAVILA
Supofen 40 mg/ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje 40 mg paracetamola.
Polna (5-mililitrska) brizga za peroralno uporabo vsebuje 200 mg
paracetamola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Vsebuje 0,68 mg/ml metilparahidroksibenzoata (E218), 0,12 mg/ml
propilparahidroksibenzoata (E216) in
500 mg/ml saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
Viskozna bela do skoraj bela tekočina homogenega videza z okusom
pomaranče. Vrednost pH je 5–6.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine
(npr. glavobola, zobobola in dismenoreje)
in/ali povišane telesne temperature.
Zdravilo Supofen se uporablja za zdravljenje blage do zmerne bolečine
in/ali povišane telesne temperature pri
dojenčkih (starejših od 3 mesecev), otrocih, mladostnikih in
odraslih (vključno s starejšimi).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Supofen se uporablja za zdravljenje blage do zmerne bolečine
in/ali povišane telesne temperature pri
dojenčkih (starejših od 3 mesecev), otrocih, mladostnikih in
odraslih (vključno s starejšimi). Pri otrocih,
mlajših od 3 let, se paracetamol lahko uporablja samo na zdravnikovo
priporočilo.
Nujno je treba upoštevati navodila za odmerjanje zdravila Supofen
glede na telesno maso otroka in tako izbrati
ustrezni odmerek v mililitrih peroralne suspenzije. Informativno je
navedena približna starost na podlagi
telesne mase.
PRIPOROČENI DNEVNI ODMEREK PARACETAMOLA JE PRIBLIŽNO 60 MG/KG/DAN,
RAZDELJEN V 4 ALI 6 ODMERKOV
DNEVNO, TJ. 15 MG/KG VSAKIH 6 UR ALI 10 MG/KG VSAKE 4 URE.
NA PRIMER SPODAJ SO NAVODILA ZA DAJANJE ODMERKA 15 MG/KG VSAKIH 6 UR:
Telesna masa
Odmerek
paracetamola na
odmerek zdravila
(vsakih 6 ur)
Količina zdravila
Supofen na odmerek
(vsakih 6 ur)
Največji odmerek v 24 urah
mg paracetamola
Količina zdravila
Supofen
do 7 kg
do 10