Sunitinib Viatris 25 mg Gélules

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

sunitinibum

Dostopno od:

Viatris Pharma GmbH

Koda artikla:

L01EX01

INN (mednarodno ime):

sunitinibum

Farmacevtska oblika:

Gélules

Sestava:

sunitinibum 25 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium, povidonum, magnesii stearas, Kapselhülle: E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, gelatina, Drucktinte: lacca, E 171, propylenglycolum, pro capsula.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Cytostatique

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Sunitinib Mylan®
Mylan Pharma GmbH
Qu'est-ce que Sunitinib Mylan et quand doit-il être utilisé?
Sunitinib Mylan gélules contiennent comme principe actif le
sunitinib, qui inhibe la division et la
prolifération des cellules cancéreuses.
Sunitinib Mylan est utilisé pour le traitement des carcinomes rénaux
à un stade avancé ou ayant
développé des métastases.
Sunitinib Mylan est aussi utilisé pour le traitement des tumeurs
stromales gastro-intestinales, une forme
particulière de cancer du tube digestif, lorsqu'un traitement par
l'imatinib, un autre médicament
anticancéreux, n'est pas efficace ou n'est pas supporté.
Sunitinib Mylan est en outre utilisé pour le traitement des tumeurs
neuroendocrines avancées et/ou
métastatiques du pancréas. Il s'agit de tumeurs des cellules du
pancréas produisant des hormones.
Sunitinib Mylan doit être utilisé uniquement sur prescription
médicale.
Quand Sunitinib Mylan ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité au sunitinib ou à l'un des excipients
contenus dans Sunitinib Mylan (voir «Que
contient Sunitinib Mylan?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Sunitinib Mylan?
Sunitinib Mylan vous est prescrit uniquement par un médecin
expérimenté dans le traitement
oncologique. Veuillez suivre soigneusement les recommandations du
médecin.
Une prudence particulière est recommandée dans les cas suivants:
·Caillot sanguin: informez votre médecin si vous avez récemment eu
des problèmes de caillots sanguins
dans les veines ou les artères (sortes de vaisseaux sanguins), y
co

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Sunitinib Mylan®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
TRANSFÉRÉE DE MYLAN PHARMA GMBH
Sunitinib Mylan®
Viatris Pharma GmbH
DE
IT
Composition
Principes actifs
Sunitinibum.
Excipients
Contenu de la gélule: Cellulosum microcristallinum, Mannitolum,
Carmellosum natricum conexum,
Povidonum, Magnesii stearas.
L'enveloppe de la gélule: Gelatinum, Titanii dioxidum, Ferri oxidum
nigrum (gélule de 25 mg et 50 mg
uniquement), Ferri oxidum flavum (gélule de 25 mg et 50 mg
uniquement), Ferri oxidum rubrum.
L'encre d'impression: Lacca, Titanii dioxidum, Propylenglycolum.
Gélule à 12.5 mg contient 0.42 mg de sodium.
Gélule à 25 mg contient 0.84 mg de sodium.
Gélule à 50 mg contient 1.68 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélule.
Gélule à 12.5 mg: 1 gélule contient 12.5 mg de sunitinib. Gélule
de couleur orange, portant l'inscription
«12.5mg» en blanc.
Gélule à 25 mg: 1 gélule contient 25 mg de sunitinib. Gélule de
couleur caramel et orange, portant
l'inscription «25mg» en blanc.
Gélule à 50 mg: 1 gélule contient 50 mg de sunitinib. Gélule de
couleur caramel, portant l'inscription
«50mg» en blanc.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de patients atteints de carcinom