SUNITINIB TILLOMED 50 MG CAPSULAS DURAS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

SUNITINIB MALATO

Dostopno od:

LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.

Koda artikla:

L01EX01

INN (mednarodno ime):

SUNITINIB MALATO

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

CÁPSULA DURA

Sestava:

SUNITINIB MALATO 50 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

30 cápsulas

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Sunitinib

Povzetek izdelek:

SUNITINIB TILLOMED 50 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas - 421448007 - 421398007 - 43511000140101

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2021-09-08

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SUNITINIB TILLOMED 12,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
SUNITINIB TILLOMED 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
SUNITINIB TILLOMED 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico incluso si se
trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Sunitinib Tillomed y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sunitinib Tillomed
3. Cómo tomar Sunitinib Tillomed
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sunitinib Tillomed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SUNITINIB TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo sunitinib, el cual es un
inhibidor de la protein-cinasa. Se
utiliza para el tratamiento del cáncer y actúa mediante la
prevención de la actividad de un grupo especial de
proteínas que están involucradas en el crecimiento y proliferación
de las células cancerosas.
Este medicamento se utiliza para tratar a adultos con los siguientes
tipos de cáncer:
-
Tumor del estroma gastrointestinal (GIST), un tipo de cáncer de
estómago e intestino, cuando
imatinib (otro medicamento antitumoral) ya no funciona o usted no
puede tomar imatinib.
-
Carcinoma de células renales metastásico (CCRM), un tipo de cáncer
de los riñones que tiene
implicaciones en otras partes del cuerpo.
-
Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET) (tumores de las células
secretoras de hormonas en
el páncreas) que han progresado o que no se pueden extirpar con
cirugía.
Si tiene alguna duda sobre cómo fun

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sunitinib Tillomed 12,5 mg cápsulas duras EFG
Sunitinib Tillomed 25 mg cápsulas duras EFG
Sunitinib Tillomed 50 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene malato de sunitinib, equivalente a 12,5 mg de
sunitinib.
Cada cápsula contiene malato de sunitinib, equivalente a 25 mg de
sunitinib.
Cada cápsula contiene malato de sunitinib, equivalente a 50 mg de
sunitinib.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Sunitinib Tillomed 12,5 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina con una tapa de color naranja y un cuerpo
de color naranja, con las palabras
“SNB” y “12.5” impresas con tinta blanca en el cuerpo. La
cápsula está rellena de polvo naranja. Tamaño
de la cápsula: 4 (longitud de aproximadamente 14 mm).
Sunitinib Tillomed 25 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina con una tapa de color caramelo (marron
claro) y un cuerpo de color
naranja, con las palabras “SNB” y “25” impresas con tinta
blanca en el cuerpo. La cápsula está
rellena de polvo naranja. Tamaño de la cápsula: 3 (longitud de
aproximadamente 16 mm).
Sunitinib Tillomed 50 mg cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina con una tapa de color caramelo y un cuerpo
de color caramelo (marron claro),
con las palabras “SNB” y “50” impresas con tinta negra en el
cuerpo. La cápsula está rellena de polvo
naranja. Tamaño de la cápsula: 1EL (alargada; longitud de
aproximadamente 20 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tumor del estroma gastrointestinal (GIST)
Sunitinib Tillomed está indicado para el tratamiento de tumores
malignos no resecables y/o metastásicos
del estroma gastrointestinal (GIST) en adultos después del fracaso al
tratamiento con imatinib debido a
resistencia o intolerancia.
Carcinoma de células renales metastásico (CCRM)
Sunitinib Tillomed está indicado para el tratamiento del carcinoma de
células renales avanzado/metastásico
(CCRM) en adultos.
Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET)