SUNITINIB SANDOZ kõvakapsel

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

sunitiniib

Dostopno od:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Koda artikla:

L01EX01

INN (mednarodno ime):

sunitiniib

Odmerek:

25mg 110TK; 25mg 28TK; 25mg 56TK; 25mg 30TK; 25mg 100TK; 25mg 90TK; 25mg 70TK; 25mg 98TK; 25mg 84TK

Farmacevtska oblika:

kõvakapsel

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

1
/
8
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Sunitinib Sandoz 12,5 mg kõvakapslid
Sunitinib Sandoz 25 mg kõvakapslid
Sunitinib Sandoz 37,5 mg kõvakapslid
Sunitinib Sandoz 50 mg kõvakapslid
sunitiniib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sunitinib Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sunitinib Sandoze võtmist
3.
Kuidas Sunitinib Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sunitinib Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sunitinib Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Sunitinib Sandoz sisaldab toimeainena sunitiniibi, mis on
proteiinkinaasi inhibiitor. Seda kasutatakse
vähi raviks, sest see väldib spetsiaalse valkude rühma aktiivsust,
mis osalevad teadaolevalt vähirakkude
kasvus ja levikus.
Sunitinib Sandozt kasutatakse täiskasvanutel järgmiste
vähitüüpide raviks:
-
Gastrointestinaalne stromaalne kasvaja (GIST) on mao ja soolestiku
vähi tüüp, mille puhul
imatiniib (üks teine vähivastane ravim) ei toimi enam või te ei saa
imatiniibi võtta.
-
Metastaatiline
neerurakuline
vähk
(MRCC)
on
neeruvähi
tüüp,
mis
on
levinud
teistesse
kehaosadesse.
-
Pankrease
neuroendokriinsed
kasvajad
(pNET)
(pankrease
hormoone
tootvate
rakkude
tuumorid), mis on progresseerunud või mida ei saa kirurgiliselt
eemaldada.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Sunitinib Sandoz toimib või
miks see ravim on teile kirjutatud,
küsige oma arstilt.
2.
Mida on vaja teada enne Sunitinib Sandoze võtmist
Ärge võtke Sunitinib Sandozt
-
kui olete

Lastnosti izdelka

1
/
29
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sunitinib Sandoz 12,5 mg kõvakapslid
Sunitinib Sandoz 25 mg kõvakapslid
Sunitinib Sandoz 37,5 mg kõvakapslid
Sunitinib Sandoz 50 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Sunitinib Sandoz 12,5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab 12,5 mg sunitiniibi.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kapsel sisaldab 0,42 mg naatriumi.
Sunitinib Sandoz 25 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab 25 mg sunitiniibi.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kapsel sisaldab 0,84 mg naatriumi.
Sunitinib Sandoz 37,5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab 37,5 mg sunitiniibi.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kapsel sisaldab 1,26 mg naatriumi.
Sunitinib Sandoz 50 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab 50 mg sunitiniibi.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kapsel sisaldab 1,68 mg naatriumi.
INN.
_Sunitinibum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel (kapsel).
Sunitinib Sandoz 12,5 mg kõvakapslid (kapslid)
Oranži kapslikaane ja oranži kapslikehaga želatiinkapslid suurusega
4, mis sisaldavad kollaseid kuni
oranže graanuleid; kapslikehale on trükitud valge trükivärviga
“12.5 mg”.
Sunitinib Sandoz 25 mg kõvakapslid (kapslid)
Karamellivärvi kapslikaane ja oranži kapslikehaga želatiinkapslid
suurusega 3, mis sisaldavad kollaseid
kuni oranže graanuleid; kapslikehale on trükitud valge
trükivärviga “25 mg”.
Sunitinib Sandoz 37,5 mg kõvakapslid (kapslid)
Kollase kapslikaane ja kollase kapslikehaga želatiinkapslid suurusega
2, mis sisaldavad kollaseid kuni
oranže graanuleid; kapslikehale on trükitud musta trükivärviga
“37.5 mg”.
2
/
29
Sunitinib Sandoz 50 mg kõvakapslid (kapslid)
Karamellivärvi kapslikaane ja karamellivärvi kapslikehaga
želatiinkapslid suurusega 1, mis sisaldavad
kollaseid kuni oranže graanuleid; kapslikehale on trükitud valge
trükivärviga “50 mg”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Gastrointestinaalne strooma kasvaja
Mitteopereeritava
ja/või
metastaatilise
pahaloomulise
gastrointe