Sumatriptan SUN 12 mg/ ml

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Sumatriptansuksinat

Dostopno od:

Sun Pharmaceutical - Nederland

Koda artikla:

N02CC01

INN (mednarodno ime):

sumatriptan succinate

Odmerek:

12 mg/ ml

Farmacevtska oblika:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enote v paketu:

Ferdigfylt penn 2x0.5 ml

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2013-05-01

Navodilo za uporabo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
SUMATRIPTAN SUN 12 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
SUMATRIPTAN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sumatriptan SUN er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sumatriptan SUN
3.
Hvordan du bruker Sumatriptan SUN
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sumatriptan SUN
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sumatriptan SUN er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Virkestoff i Sumatriptan SUN er sumatriptan. Det tilhører en gruppe
legemidler som kalles 5HT -
₁
reseptoragonister.
Sumatriptan brukes for å behandle migreneanfall og sjeldne tilstander
som kalles clusterhodepine.
Migrenehodepine antas å skyldes midlertidig utvidning av blodårene i
hjernen. Sumatriptan trekker
sammen disse blodårene.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Sumatriptan SUN
Bruk ikke Sumatriptan SUN:
•
dersom du er allergisk overfor sumatriptan eller noen av de andre
innholdsstoffene idette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du har hjerteproblemer eller har hatt hjerteattakk
•
hvis du har problemer med blodsirkulasjonen i armer og ben
•
hvis du tidligere har hatt hjerneslag eller mindre slag (transient
iskemisk att

Lastnosti izdelka

V029
1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan SUN 12 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ferdigfylte penn inneholder 6 mg sumatriptan, som
sumatriptansuksinat.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Natrium 1,3 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
pH-verdi fra 4,2 til 5,3. Osmolaritet fra 260 til 340 mOsmol.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Subkutan injeksjon av Sumatriptan SUN er indisert for akutt behandling
av migreneanfall med eller uten
aura, og for akutt behandling av clusterhodepine. Sumatriptan SUN skal
kun brukes i de tilfeller det
foreligger en sikker diagnose av migrene eller clusterhodepine.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Sumatriptan SUN skal ikke brukes profylaktisk.
Effekten av sumatriptan er uavhengig av anfallsvarigheten når
behandlingen startes.
Administrering under en migreneaura før andre symptomer oppstår,
forebygger ikke nødvendigvis
utviklingen av hodepine.
Dosering
_Voksne _
_ _
Ved migrene og clusterhodepine:
Det anbefales å starte behandlingen ved første tegn på migrene,
clusterhodepine eller tilknyttede symptomer,
som kvalme, oppkast eller fotofobi. Sumatriptan er like effektivt på
et senere stadium av migreneanfallet.
Migrene:
Anbefalt dose av Sumatriptan SUN hos voksne er én enkelt subkutan
injeksjon à 6 mg. Pasienter som ikke
responderer på den første dosen av sumatriptan, bør ikke ta en ny
dose under samme anfall. Sumatriptan
SUN kan brukes ved påfølgende anfall. Pasienter som har respondert
på første dose, men hvor migrenen
kommer tilbake, kan ta en ytterligere dose i løpet av de neste 24
timene, forutsatt at det har gått minst 1 time
siden den første dosen ble tatt.
Maksimal dose i løpet av 24 timer er to injeksjoner à 6 mg (12 mg).
Sumatriptan SUN anbefales som monoterapi for akutt behandling av
migreneanfall, og skal ikke gis samtidig
med andre akutte behandlingsformer av migrene, som ergotamin eller
e