Sumatriptan GSK 20 mg/0,1 ml Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Sumatriptan

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

INN (mednarodno ime):

Sumatriptan

Farmacevtska oblika:

Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Sestava:

Sumatriptan (24064) 20 Milligramm

Pot uporabe:

nasale Anwendung

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2012-12-19

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SUMATRIPTAN GSK 20 MG/0,1 ML NASENSPRAY, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Für Erwachsene (18 - 65 Jahre)
Sumatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1
Was ist Sumatriptan GSK und wofür wird es angewendet?
2
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sumatriptan GSK beachten?
3
Wie ist Sumatriptan GSK anzuwenden?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Sumatriptan GSK aufzubewahren?
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SUMATRIPTAN GSK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jedes Sumatriptan GSK Nasenspray enthält eine Einzeldosis
Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten Triptane gehört (ebenfalls bekannt als 5-HT
1
-Rezeptor-Agonisten).
SUMATRIPTAN GSK WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNEKOPFSCHMERZ
ANGEWENDET.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der
Blutgefäße im Kopf verursacht
werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan GSK diese Erweiterung der
Blutgefäße vermindert. Das hilft
dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Beschwerden des
Migräneanfalls gelindert
werden, wie z.B. Übelkeit oder Erbrechen, sowie Licht- und
Lärmempfindlichkeit.
SUMATRIPTAN GSK IST ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN BESTIMMT.
WENDEN SIE SUMATRIPTAN GSK NICHT AN, UM EINER MIGRÄNEATTACKE
VORZUBEUGEN.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUMATRIPTA

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sumatriptan GSK 20 mg/0,1 ml Nasenspray, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 200 mg Sumatriptan.
Eine Dosis (0,1 ml) enthält 20 mg Sumatriptan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Klare, blass- bis dunkelgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sumatriptan GSK wird angewendet zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
Sumatriptan GSK wird angewendet bei Erwachsenen.
Sumatriptan GSK sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Sumatriptan GSK wird als Monotherapeutikum zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen empfohlen
und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem
Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid)
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Sumatriptan GSK sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet
werden._ _Es ist allerdings auch bei Anwendung zu einem späteren
Zeitpunkt während des
Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
_Erwachsene (18 -65 Jahre)_
Die optimale Dosis von Sumatriptan ist die Applikation von 20 mg
Sumatriptan in ein Nasenloch.
Jedoch kann bei einigen Patienten, aufgrund von Inter- und
Intrapatienten-Variabilität sowohl den
Migräneanfall als auch die Absorption betreffend, die Gabe von 10 mg
Sumatriptan ausreichend sein.
In diesen Fällen sollten bitte niedriger dosierte Arzneimittel und,
wenn erforderlich und verfügbar,
auch andere Darreichungsformen oder sogar Arzneimittel, die andere
Wirkstoffe aus der Gruppe der
Triptane enthalten, verwendet werden.
Patienten, die auf die erste Dosis Sumatriptan nicht ansprechen,
sollten für dieselbe Attacke keine
zweite Dosis anwenden. Sumatriptan kann bei folgenden Attacken
angewendet werden.
Wenn bei dem Patienten nach der ersten Dosis eine Besserung der
Beschwerden eingetreten ist, die
Sympt