Sumatriptan Aurobindo 50 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

sumatriptan

Dostopno od:

Aurobindo Pharma Limited

Koda artikla:

N02CC01

INN (mednarodno ime):

sumatriptan

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

sumatriptan 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

6 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

sumatriptan

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 6 tabletami (1 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
SUMATRIPTAN AUROBINDO 50 MG TABLETE
SUMATRIPTAN AUROBINDO 100 MG TABLETE
(sumatriptanum)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
­
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
­
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
­
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
­
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Sumatriptan Aurobindo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sumatriptan Aurobindo
3.
Kako jemati zdravilo Sumatriptan Aurobindo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sumatriptan Aurobindo
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SUMATRIPTAN AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sumatriptan Aurobindo spada v skupino zdravil, ki jih
imenujemo triptani in se
uporabljajo za zdravljenje migrenskih glavobolov.
Simptome migrene lahko povzroči občasna razširitev krvnih žil v
glavi. Zdravilo Sumatriptan
Aurobindo naj bi zmanjševalo širjenje teh krvnih žil. To pomaga
odpraviti glavobol in lajša
druge simptome migrenskega napada, kot je občutek slabosti oz.
slabost (navzea ali bruhanje)
ter občutljivost za svetlobo in zvok.
Zdravilo Sumatriptan Aurobindo učinkuje le ob začetku migrenskega
napada. Ne prepreči, da
se napad pri vas ne bi pojavil.
Sumatriptana ne smete jemati za preprečevanje migrenskih napadov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SUMATRIPTAN AUROBINDO
NE JEMLJITE ZDRAVILA SUMATRIPTAN AUROBINDO
­
ČE STE ALERGIČNI (preobčutljivi) na sumatriptan ali katerokoli
drugo sestavino zdravila
Sumatriptan Aurobindo (navedeno v poglavju 6),
­
ČE IMATE TEŽAVE S SRCEM, kot so zožane arterije (Ishemična bolezen
srca), bolečine v prsih
(angina) ali ste preboleli srčno kap,
­
ČE IMAT

Lastnosti izdelka

1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
MARKETING AUTHORISATION APPLICATION
SUMATRIPTAN AUROBINDO 50 MG & 100 MG TABLETS
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Sumatriptan Aurobindo 50 mg tablete
Sumatriptan Aurobindo 100 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 50 mg sumatriptana (v obliki sumatriptanijevega
sukcinata).
Ena tableta vsebuje 100 mg sumatriptana (v obliki sumatriptanijevega
sukcinata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bela do sivkasto bela bikonveksna neobložena tableta v obliki
kapsule, z vtisnjeno oznako "C"
na eni in "33" na drugi strani.
Bela do sivkasto bela bikonveksna neobložena tableta v obliki
kapsule, z vtisnjeno oznako "C"
na eni in "34" na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sumatriptan Aurobindo je indiciran za akutno zdravljenje pri napadih
migrene z auro ali brez
nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Splošna priporočila glede uporabe in odmerjanja:
Sumatriptan Aurobindo ne smemo uporabljati za profilaktično
zdravljenje.
Sumatriptan Aurobindo se priporoča kot monoterapija za akutne napade
migrene in se ne sme
dajati skupaj z ergotaminom ali njegovimi derivati (vključno z
metisergidom) (glejte poglavje
4.3).
Sumatriptan Aurobindo je priporočljivo vzeti čim prej ob začetku
migrenskega glavobola.
Sumatriptan je enako učinkovit v vseh fazah napada.
Naslednjih priporočenih odmerkov Sumatriptana Aurobindo se ne sme
prekoračiti.
ODRASLI:
Priporočeni peroralni odmerek sumatriptana za odrasle je ena 50 mg
tableta . Nekateri bolniki
potrebujejo
odmerek 100 mg.
Čeprav je priporočeni peroralni odmerek sumatriptana 50 mg, je treba
upoštevati, da se
migrenski napadi po svoji moči pri posameznem bolniku kot tudi med
bolniki razlikujejo. V
kliničnih raziskavah so se odmerki 25 mg – 100 mg izkazali za bolj
učinkovite od placeba,
1.3.1 SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
MARKETING AUTHORISATION APPLICATION
SUMATRIPTAN AUROBINDO 50 MG & 100 MG TABLETS
vendar pa