Sumacta 100 mg obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

sumatriptan

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

N02CC01

INN (mednarodno ime):

sumatriptan

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Sestava:

sumatriptan 100 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

2 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

sumatriptan

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 2 tabletama (1 x 2 tableti v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/008, IA/009/G - 13.11 2013
NAVODILO ZA UPORABO
SUMACTA 50 MG OBLOŽENE TABLETE
SUMACTA 100 MG OBLOŽENE TABLETE
SUMATRIPTAN
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Sumacta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Sumacta
3.
Kako uporabljati zdravilo Sumacta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sumacta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SUMACTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sumacta spada v skupino zdravil, imenovanih agonisti
serotoninskih receptorjev.
Migrenski glavoboli so domnevno posledica razširjenja žil.
Sumatriptan zoži te žile in tako odpravi
migrenski glavobol.
Zdravilo Sumacta uporabljamo za zdravljenje migrenskih glavobolov z
avro ali brez nje (avra so
opozorilni znaki; po navadi vključujejo motnje, npr. iskrenje,
vijugaste črte, zvezde ali valove).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SUMACTA
NE JEMLJITE ZDRAVILA SUMACTA:
-
če ste ALERGIČNI NA sumatriptan ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če ste kdaj imeli SRČNI INFARKT.
-
če imate kakšno BOLEZEN SRCA.
-
če imate SIMPTOME, KI BI LAHKO KAZALI NA BOLEZEN SRCA, npr. prehodne
bolečine v prsih ali
občutek tiščanja v prsih.
-
če ste kdaj doživeli MOŽGANSKO KAP ali prehodni ishemični napad
(TIA), milejšo obliko
možganske kapi, ki traja manj kot 24 ur).
-
če imate TEŽAVE S PREKRVAVLJENOSTJO v nogah

Lastnosti izdelka

JAZMP-P/003-29.12.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Sumacta 50 mg obložene tablete
Sumacta 100 mg obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 50 mg ali 100 mg sumatriptana (v obliki
sumatriptanijevega sukcinata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
_50 mg: _
laktoza monohidrat in brezvodna laktoza v količini, ki ustreza 176 mg
brezvodne laktoze.
_ _
_100 mg: _
laktoza monohidrat in brezvodna laktoza v količini, ki ustreza 352 mg
brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Obložena tableta (tableta).
50 mg: bele, ovalne, bikonveksne tablete, zarezane na obeh straneh in
na robovih, z vtisnjeno oznako
"SN" na eni strani in "50" na drugi.
100 mg: bele, ovalne, bikonveksne tablete, z vtisnjeno oznako "SN" na
eni strani in "100" na drugi.
50 mg: tableto je mogoče razdeliti na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Akutno zdravljenje migrene z avro ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Sumatriptana ne smete uporabljati preventivno.
Sumatriptan se priporoča kot monoterapija za akutno zdravljenje
migrene; ne smete ga dajati sočasno
z ergotaminom ali derivati ergotamina (vključno z metizergidom)
(glejte poglavje 4.3). Sumatriptan je
treba uporabiti čim prej po pojavu migrenske bolečine. Vendar pa je
sumatriptan enako učinkovit, na
glede na fazo napada, v kateri ga bolnik vzame.
Naslednjih priporočenih odmerkov ne smete prekoračiti.
Odmerjanje
_Odrasli_
Priporočeni odmerek za odrasle je en 50-mg odmerek. Nekateri bolniki
lahko potrebujejo 100 mg
odmerek. Čeprav je priporočeni peroralni odmerek sumatriptana 50 mg,
je treba upoštevati, da se
izrazitost migrenskih napadov razlikuje tako pri posameznem bolniku
kot med bolniki.
JAZMP-P/003-29.12.2015
Če se bolnik ne odzove na prvi odmerek sumatriptana, za isti napad ne
sme vzeti še enega odmerka. V
takšnih primerih je napad mogoče zdraviti s paracetamolom,
acetilsalicilno kislino ali nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili