SULPIRID BELUPO 50 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

sulpirid

Dostopno od:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

N05AL01

INN (mednarodno ime):

sulpirid

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

sulpirid 50 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 kapsula

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

sulpirid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (2 x 15 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-R/001-30.01.2017
NAVODILO ZA UPORABO
SULPIRID BELUPO 50 MG TRDE KAPSULE
sulpiridum
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim
.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sulpirid Belupo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sulpirid Belupo
3.
Kako jemati zdravilo Sulpirid Belupo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sulpirid Belupo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SULPIRID BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sulpirid Belupo vsebuje učinkovino sulpirid, ki jo
uvrščamo v skupino zdravil imenovano
antipsihotiki. Uporablja se za zdravljenje določenih psihičnih in
vedenjskih motenj pri odraslih in
mladostnikih, starih 14 do 18 let
.
Zdravilo Sulpirid Belupo je namenjeno zdravljenju bolezni imenovane
shizofrenija. Zaradi shizofrenije
lahko občutite, vidite ali slišite stvari, ki ne obstajajo, imate
nenavadne in strašljive misli, se drugače
obnašate in se počutite osamljene. Včasih so ljudje s temi simptomi
lahko tudi napeti, zaskrbljeni ali
depresivni. Zdravilo Sulpirid Belupo deluje tako, da izboljša zmedene
misli, občutke in vedenje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SULPIRID BELUPO
NE JEMLJITE ZDRAVILA SULPIRID BELUPO:

če ste alergični na sulpirid ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),

če imate tumor sredice nadledvične žleze (feokromocitom),

če imate parkinsonovo bolezen oziroma jemljete levodopo (zdravilo za
zd

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/001-30.01.2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SULPIRID BELUPO 50 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 50 mg sulpirida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 29,00 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Trda, bela želatinasta kapsula polnjena z belim praškom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pri odraslih in mladostnikih, starih 14 do 18 let:

shizofrenija

depresivne motnje
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_SHIZOFRENIJA _
Priporočeni odmerek za zdravljenje shizofrenije je 200 - 400 mg
sulpirida dvakrat na dan. Po potrebi
lahko odmerek povečamo na dvakrat po 1200 mg na dan. Antipsihotični
učinek dosežemo že z odmerkom
400 mg na dan, najvišji priporočeni dnevni odmerek pa je 2400 mg.
Pri negativnih simptomih psihoze
boljši učinek dosežemo z nižjimi odmerki, pri pozitivnih simptomih
pa z višjimi odmerki sulpirida. Nižji
odmerki sulpirida so učinkovitejši pri akutnih psihozah in pri
bolnikih, ki še niso bili zdravljeni. Višji
odmerki so potrebni pri bolnikih s hujšo, kronično shizofrenijo.
_DEPRESIVNE MOTNJE _
Priporočeni odmerek je 100 - 400 mg sulpirida na dan, razdeljeno na
več odmerkov.
BOLNIKI Z OKVARO LEDVIC
Sulpirid se primarno izloča preko ledvic, zato je najbolje odmerek
prilagoditi ali povečati časovni
interval med dvema odmerkoma glede na očistek kreatinina po shemi:
JAZMP-R/001-30.01.2017
2
OČISTEK KREATININA
(ML/S)
ODMEREK GLEDE NA
OBIČAJNI ODMEREK (%)
POVEČANJE ČASOVNEGA
INTERVALA MED DVEMA
ODMERKOMA
0,5 – 1,0
70
1,5 x
0,17 – 0,5
50
2 x
manj kot 0,17
34
3 x
PEDIATRIČNA POPULACIJA
MLADOSTNIKI, STARI 14 DO 18 LET
Uporablja se enak razpon odmerkov kot pri odraslih.
OTROCI DO 14. LETA STAROSTI
Zdravilo Sulpirid Belupo ni priporočljivo dajati otrokom, mlajšim od
14 let.
Če obstaja potreba po zdravljenju s sulpiridom, se za to zdravnik
lahko odloči in zdravi z odmerki
5