Sulpirid 200 - 1 A Pharma

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Sulpirid

Dostopno od:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Koda artikla:

N05AL01

INN (mednarodno ime):

sulpiride

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Sulpirid (05903) 200 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1996-03-04

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SULPIRID 200 - 1 A PHARMA
200 mg Tabletten
Sulpirid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sulpirid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sulpirid - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Sulpirid - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sulpirid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SULPIRID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sulpirid - 1 A Pharma ist ein Mittel zur Behandlung bestimmter
psychischer Erkrankungen (Schizophrenie, depressive
Erkrankung) und bestimmter Schwindelzustände.
Sulpirid - 1 A Pharma wird angewendet bei:

akuter und chronischer Schizophrenie im Erwachsenen- und Kindesalter

depressiven Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolglos war

peripher-labyrintherem Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière,
peripherer Lage-, Dreh- und Schwankschwindel
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SULPIRID - 1 A PHARMA BEACHTEN?
SULPIRID - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Sulpirid, Benzamidderivate oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- (Opi

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sulpirid 100 - 1 A Pharma
100 mg Tabletten
Sulpirid 200 - 1 A Pharma
200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sulpirid 100 - 1 A Pharma _
1 Tablette enthält 100 mg Sulpirid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 14,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Sulpirid 200 - 1 A Pharma _
1 Tablette enthält 200 mg Sulpirid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 28,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Sulpirid 100 - 1 A Pharma _
Die Tabletten sind weiß, rund und haben eine Kreuzbruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sulpirid 200 - 1 A Pharma _
Die Tabletten sind weiß, rund und haben eine Kreuzbruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Akute und chronische Schizophrenien im Erwachsenen- und Kindesalter.

Depressive Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolglos war.

Peripher-labyrintherer Schwindelzustand, z. B. Morbus Menière,
peripherer Lage-, Dreh- und Schwankschwindel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen
Reaktionslage des Patienten sowie Art und
Schwere des Krankheitsbildes.
Behandlung von Schizophrenien
Die Behandlung wird bei Erwachsenen einschleichend mit 3-mal täglich
100 mg Sulpirid (entsprechend 300 mg
Sulpirid/Tag) begonnen. In der Regel beträgt die Tagesdosis für
Erwachsene 400-800 mg Sulpirid, verteilt auf 2-
4 Einzelgaben. Eine Tagesgesamtdosis von 1.000 mg Sulpirid darf im
Allgemeinen nicht überschritten werden.
Nur bei besonderer psychiatrischer Begründung darf im Einzelfall die
Anwendung der verordneten Maximaldosis von
1.600 mg Sulpirid pro Tag erfolgen. Für diese Fälle stehen
geeignetere Darreichungsformen zur Verf�