sulfato de hidroxicloroquina

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA

Dostopno od:

EMS S/A

Koda artikla:

ANTIMALÁRICOS

INN (mednarodno ime):

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE

Terapevtsko območje:

ANTIMALÁRICOS

Povzetek izdelek:

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1023512690019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1023512690027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1023512690035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1023512690043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1023512690051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1023512690061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2018-08-06

Navodilo za uporabo

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Lastnosti izdelka

SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
400 MG
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 400 mg. Embalagem com 10, 20, 30, 60, 100
*
ou 200
**
unidades.
*
Embalagem Fracionável
**
Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
sulfato de
hidroxicloroquina*........................................................................................................
400,00 mg
excipiente** q.s.p.
..........................................................................................................................
1 com rev
*Cada comprimido revestido contém 400mg de sulfato de
hidroxicloroquina, equivalente a 309,6mg de
hidroxicloroquina base.
**amido, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, estearato de
magnésio, hipromelose+macrogol+dióxido
de titânio.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de:
- afecções reumáticas e dermatológicas;
- artrite reumatoide;
- artrite reumatoide juvenil;
- lúpus eritematoso sistêmico;
- lúpus eritematoso discoide;
- condições dermatológicas provocadas ou agravadas pela luz solar.
MALÁRIA
Tratamento das crises agudas e tratamento supressivo de malária por
_Plasmodium vivax_
,
_P. ovale, P. _
_malariae _
e cepas sensíveis de
_P. falciparum_
.
Tratamento radical da malária provocada por cepas sensíveis de
_P. falciparum. _
A hidroxicloroquina não é eficaz contra cepas de
_Plasmodium falciparum _
resistentes à cloroquina, e
também
não
é
ativa
contra
as
formas
exo-eritrocíticas
de
_P. _
_vivax, _
_P. _
_ovale _
e
_P. _
_malariae. _
Consequentemente,
SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA
não previne a infecção por esses plasmódios, nem as
recaídas da doença.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
LÚPUS ERITEMATOSO CUTÂNEO
Em uma revisão dos diversos tratamentos disponíveis, afirma-se que
os antimaláricos foram