SULFATO DE EFEDRINA

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

SULFATO DE EFEDRINA

Dostopno od:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Koda artikla:

HIPERTENSOR

INN (mednarodno ime):

NO EPHEDRINE

Terapevtsko območje:

HIPERTENSOR

Povzetek izdelek:

50 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 1 ML - 1134301850018 - - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1134301850026 - - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML - 1134301850034 - - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2013-02-18

Navodilo za uporabo

1
SULFATO DE EFEDRINA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
50 mg/mL
2
SULFATO DE EFEDRINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
sulfato de efedrina
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução injetável
APRESENTAÇÕES:
50 mg/mL - Caixa contendo 50 ampolas de 1 mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSO /
SUBCUTÊNEO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
sulfato de
efedrina....................................................................................................................................................................50
mg
Veículo q.s.p
.............................................................................................................................................................................1
mL
(hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A efedrina injetável está indicada:
• No tratamento ou prevenção da hipotensão associada à anestesia
intratecal, epidural e anestesia geral;
• No tratamento do choque – situação clínica de queda abrupta e
grave da pressão arterial e que não responde com o tratamento
com reposição de fluidos administrados na veia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A efedrina é um medicamento vasopressor, ou seja, ele contrai os
vasos do corpo fazendo a pressão arterial subir e também
aumentar a quantidade de sangue que chega ao coração. Seu efeito
sobre os vasos sanguíneos começa imediatamente após sua
administração que pode ser pela veia, no músculo ou por via
subcutânea (abaixo da pele).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• É contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade
às aminas simpatomiméticas.
É também contraindicado o uso do medicamento quando existirem os
seguintes problemas médicos:
• Glaucoma de ângulo estreito;
• Taquiarritmias ou fibrilação ventricular;
• Pacientes anestesiados com ciclopropano e halotano uma vez que
esses agent

Lastnosti izdelka

1
SULFATO DE EFEDRINA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
50 mg/mL
2
SULFATO DE EFEDRINA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
sulfato de efedrina
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÕES:
50 mg/mL - Caixa contendo 50 ampolas de 1mL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO • USO INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSO /
SUBCUTÊNEO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
sulfato de
efedrina......................................................................................................................................................................................................................50
mg
Veículo q.s.p
................................................................................................................................................................................................................................1
mL
(hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A efedrina injetável está indicada:
• No tratamento ou prevenção da hipotensão arterial associada à
anestesia intratecal, epidural e anestesia geral;
• No tratamento do choque – situação clínica de queda abrupta e
grave da pressão arterial e que não responde com o tratamento com
reposição de fluidos
administrados na veia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO DA HIPOTENSÃO PÓS-RAQUIANESTESIA
A efedrina, pela ação vasoconstritora, combate a hipotensão por
aumentar o retorno venoso após o bloqueio simpático e apresenta
baixa propensão à
vasoconstrição uteroplacentária.
Estudos clínicos mostram a eficácia e segurança da efedrina
administrada por via intravenosa para a prevenção de hipotensão
pós-raquianestesia.
Revisão sistemática reuniu 14 estudos clínicos randomizados e
controlados com 641 pacientes e avaliou a eficácia e segurança da
efedrina comparada com
grupo controle de placebo ou sem efedrina quando administrada
profilaticamente para prevenção de